发明名称 一种注射用水杨酸钠的制备方法
摘要 本发明公开了一种注射用水杨酸钠的制备方法,由以下重量份数计的组份构成反应物质:水杨酸99‑101份、碳酸氢钠60‑61份、纯化水99‑101份、乙二胺四乙酸二钠0.06‑0.068份及连二亚硫酸钠0.055‑0.065份,按照设定的配比关系,在纯化水中形成混合液,保持混合液的温度在57‑63℃,并使混合液保持在酸性状态,升温到80‑90℃,在该温度下保持30‑35分钟,使混合液充分反应,利用0.1mol/L的氢氧化钠滴定液进行反应终点控制,使得本发明得到更高品质的注射用水杨酸钠。
申请公布号 CN106361705A 申请公布日期 2017.02.01
申请号 CN201610777144.7 申请日期 2016.08.31
申请人 广东九明制药有限公司 发明人 管小明;刘铁薇;宋林芳
分类号 A61K9/14(2006.01)I;A61K31/60(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P19/06(2006.01)I 主分类号 A61K9/14(2006.01)I
代理机构 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 代理人 罗晓林
主权项 一种注射用水杨酸钠的制备方法,包括以下步骤:按照设定的配比关系选择相应重量份数的水杨酸、碳酸氢钠、纯化水、乙二胺四乙酸二钠和连二亚硫酸钠,将水杨酸、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠和连二亚硫酸钠加入纯化水中形成混合液,保持混合液的温度在57‑63℃,使混合液保持在酸性状态;将混合液升温到80‑90℃,并且在该温度下保持30‑35分钟使混合液进行反应,对混合液进行加热升温时,升温到70℃之前,采用每分钟2‑3℃的速度升温,从70℃以后,采用每分钟4‑5℃的速度升温;量取1ml的混合液移入锥形瓶中,向往该锥形瓶中加入20ml纯化水和3‑5滴酚酞指示剂,采用0.1mol/L的氢氧化钠滴定液进行滴定,至混合液显示红色,滴定液消耗小于0.5ml时达到反应终点,该混合溶液合格;将达到反应终点的混合液进行过滤、浓缩、真空干燥,得到注射用水杨酸钠。
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