发明名称 一种含多肽类药物自纳米乳剂的口服制剂及其制备方法
摘要 本发明公开了一种含多肽类药物自纳米乳剂的口服制剂及其制备方法。本发明通过将多肽类药物加到助表面活性剂中,搅拌至多肽类药物湿润,得到溶液A;将溶液A加入到油相溶液中溶解,混匀,得到溶液B;往溶液B中加入表面活性剂,混匀,得到含多肽类药物自纳米乳剂;将含多肽类药物自纳米乳剂灌封于肠溶软胶囊中,得到含多肽类药物自纳米乳剂的口服制剂。本发明提供的制备方法简单,得到的纳米微乳粒径小,99.3%的乳滴粒径<44nm,粒径小,易于吸收,生物利用度高;Zeta电位为‑6.4mv,纳米乳具有更好稳定性。
申请公布号 CN106334185A 申请公布日期 2017.01.18
申请号 CN201610724836.5 申请日期 2016.08.25
申请人 广东省人民医院 发明人 梁丽梅
分类号 A61K38/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K47/44(2017.01)I;A61P3/10(2006.01)I 主分类号 A61K38/28(2006.01)I
代理机构 广州市华学知识产权代理有限公司 44245 代理人 苏运贞
主权项 一种含多肽类药物自纳米乳剂的口服制剂的制备方法,其特征在于包含如下步骤:(1)将多肽类药物加到助表面活性剂中,搅拌至多肽类药物湿润,得到溶液A;(2)将溶液A加入到油相溶液中溶解,混匀,得到溶液B;(3)往溶液B中加入表面活性剂,混匀,得到含多肽类药物自纳米乳剂;(4)将含多肽类药物自纳米乳剂灌封于肠溶软胶囊中,得到含多肽类药物自纳米乳剂的口服制剂;其中,油相、助表面活性剂和表面活性剂按体积比(20~30):(20~30):(40~60)配比。
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