发明名称 提高盐酸可待因药物注射制剂稳定性的药物组合物
摘要 本发明公开了提高盐酸可待因药物注射制剂稳定性的药物组合物,主要由盐酸可待因的提取液溶于注射用水,加入苯甲酸和/或苯甲酸钠作为pH调节剂调节药液pH值制成的注射用药物组合物,所述苯甲酸和/或苯甲酸钠的用量为1mg~10.0mg/100ml。本发明能够使该注射液pH值更加稳定,盐酸可待因降解物质较现有技术大大降低,在避免使用其他增加临床应用风险的助溶剂的情况下,提高盐酸可待因注射液的澄明度,特别是解决了盐酸可待因注射液采用现有技术产品在贮存时间较长的情况下出现小白点、白块、溶液浑浊的问题,可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定,便于临床用药和推广。
申请公布号 CN106265493A 申请公布日期 2017.01.04
申请号 CN201610646226.8 申请日期 2016.08.09
申请人 成都佳迪璐莎生物科技有限公司 发明人 李云娟
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/485(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 主分类号 A61K9/08(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 提高盐酸可待因药物注射制剂稳定性的药物组合物,其特征在于,主要由盐酸可待因的提取液溶于注射用水,加入苯甲酸和/或苯甲酸钠作为pH调节剂调节药液pH值制成的注射用药物组合物,所述苯甲酸和/或苯甲酸钠的用量为5mg~3g/100ml。
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