提高野木瓜药物注射制剂稳定性的药物组合物的制备方法

摘要

本发明公开了提高野木瓜药物注射制剂稳定性的药物组合物的制备方法，包括下述步骤：1）称取野木瓜的提取液、酒石酸和/或酒石酸钠；2）分别配酒石酸、酒石酸钠溶液；3）野木瓜的提取液加入30℃～40℃的注射用水500ml中，搅拌至完全溶解后，加入的活性炭，搅拌，过滤脱碳；4）所得滤液用配置的酒石酸和/或酒石酸钠溶液调节pH值为.0～7.0，加入注射用水至1000ml；5）过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。本发明能够使该注射液pH值更加稳定，野木瓜降解物质较现有技术大大降低，在避免使用其他增加临床应用风险的助溶剂的情况下，提高野木瓜注射液的澄明度，可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。

主权项

提高野木瓜药物注射制剂稳定性的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：（1）称取野木瓜的提取液0.1g～50g、酒石酸和/或酒石酸钠1mg～10mg；（2）酒石酸、酒石酸钠分别配制成1g/100ml～10g/100ml的溶液，备用；（3）野木瓜的提取液加入30℃～40℃的注射用水500ml中，搅拌至完全溶解后，加入的活性炭，所述活性炭用量为0.2g/100ml，搅拌15分钟，过滤脱碳；（4）步骤（3）所得滤液用步骤（2）配置的酒石酸和/或酒石酸钠溶液调节pH值为6.0～8.0，加入30℃～40℃的注射用水至1000ml；（5）将步骤（4）所得药液过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。