发明名称 一种人工硬脑(脊)膜补片的制备方法
摘要 本发明为一种以胶原蛋白为原材料的人工硬脑(脊)膜补片的制备方法。本发明描述了一种可用于制备人工硬脑(脊)膜补片的制备方法。属于生物医药材料领域。主要解决目前弱酸条件下胶原蛋白溶解不佳使得配制的胶原溶液浓度低的问题,克服由其制备的胶原蛋白人工硬脑(脊)膜的力学性能和防体液渗漏性能欠佳的现象。
申请公布号 CN106139247A 申请公布日期 2016.11.23
申请号 CN201510193634.8 申请日期 2015.04.17
申请人 天津市赛宁生物工程技术有限公司 发明人 毕宏伟;杜宪明
分类号 A61L27/24(2006.01)I 主分类号 A61L27/24(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种人工硬脑(脊)膜补片的制备方法,其中包括将胶原纤维研磨成80‑100目的粉末,聚乙二醇悬浮液烘干成固体用于浓缩胶原溶液,干冰‑乙醇混合液冰浴迅速冷冻胶原溶液成固体用于储存的工艺,其特征在于制备过程包括下列各步骤:(1)取市售或自制的胶原纤维用机器剪切成小块,在低温环境下研磨成粉,并经80目与100目筛网过滤得到颗粒大小为80目‑100目之间的胶原纤维粉末;(2)将一个100目金属筛网镶嵌在一个两端开口的中空塑料管的一端作为放置胶原溶液的容器底部,再将一透析膜(如MW 3,500)平整完全覆盖金属筛网上,再将胶原溶液倒入容器内,构成胶原溶液浓缩的模具;(3)在一内径更大的容器中称重聚乙二醇(如MW 20,000)粉末,加入纯水配成悬浮液,60℃烘烤成一表面平整具有一定厚度的固体,厚度1.5‑3cm为佳,将装有胶原溶液的容器立于聚乙二醇固体上,金属筛网一端接触聚乙二醇,构成胶原溶液浓缩的设备;(4)聚乙二醇使胶原溶液透析脱水,体积浓缩50%以上,60‑70%为佳,由于胶原溶液靠近聚乙二醇的部位比远离的部位脱水程度高导致胶原浓度高(有时形成一薄膜),这样制备的硬脑(脊)膜一侧胶原孔隙致密提高了膜的防体液渗漏性能,另一侧是普通胶原海绵,孔隙疏松可大量吸收体液,并且膜的整体因胶原含量的增加使膜的力学性能有所提高;(5)将浓缩后的胶原溶液放入1∶1(v/v)干冰‑乙醇的混合液中(俗称冰浴),溶液迅速冷冻成坚硬固体,避免浓缩的胶原溶液在通常降温冷冻过程中的胶原蛋白析出的发生,维持了胶原蛋白的结构,而冰浴得到的固体状胶原可储存在‑20℃冰箱供制备硬脑(脊)膜随时所需,节省了胶原原料和制膜的时间。
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