生物提取法生产药用垂体后叶素工艺

摘要

本发明公开了生物提取法生产药用垂体后叶素工艺，生产工艺包括：初脱丙酮、分离，后叶粗粉制备，乙醚后叶粉制备，垂体后叶粉制备，提取液制备，脱蛋白，包装、储存，本发明工艺方法先进，通过生物提取法从猪小脑中提取药用垂体后叶素，具有提取效率高、澄明度高、品质好、保质期长等优点。

主权项

生物提取法生产药用垂体后叶素工艺，其特征在于，包括以下步骤：1)初脱丙酮、分离取出浸泡于丙酮中的猪小脑，置于盘内进行点数，去除破碎的猪小脑，整粒猪小脑用镊子迅速分离成前叶和后叶，并将后叶置于丙酮溶液中浸泡；2)后叶粗粉制备从丙酮溶液中取出后叶，并用纱布在漏斗上滤干，待丙酮挥发尽后，放入干燥箱中，干燥5～7天，干燥后的干后叶送入粉碎装置粉碎成后叶粉，后叶粉过40～60目筛，收集后叶粗粉并称重；3)乙醚后叶粉制备向后叶粗粉中加入3倍后叶粗粉量的冷丙酮，室温搅拌1.5小时，静置6～12小时，倾出上清液，沉淀物再加1倍沉淀物量的冷丙酮，同法处理三次，最后一次抽干，沉淀物为丙酮后叶粉，向丙酮后叶粉中加入3倍丙酮后叶粉量的冷乙醚，室温搅拌1小时，静置30分钟后过滤，挥发尽乙醚，得到乙醚后叶粉；4)垂体后叶粉制备乙醚后叶粉放入干燥箱中，干燥5～7天，待水分降低至6％以下后取出，得到垂体后叶粉，垂体后叶粉用消毒、洁净的薄膜包扎密封，贴上状态标识放置5℃以下的低温箱保存；5)提取液制备称取垂体后叶粉3000g，进行一次提取，一次提取的步骤为：向垂体后叶粉中加入浓度为0.25％醋酸溶液150000mL，在60～65℃温度条件下搅拌、提取15分钟，垂体后叶粉的提取液冷处静置6～12小时，静置后的提取液用布氏漏斗冷滤，得到第一次提取液和滤渣，滤渣中加入浓度为0.25％醋酸溶液60000mL，进行二次提取，二次提取的时间、温度和过滤方式与一次提取相同，得到第二次提取液，第二次提取液与第一次提取液混合得到提取液；6)脱蛋白向提取液中加入万分之一的活性炭，迅速加热至100℃保温30分钟，取出放置于‑5℃以下的温度条件下放置6～12小时，取出冷却液，先用纸浆漏斗抽滤，再经30kD超滤膜过滤滤器抽滤至澄明，得到垂体后叶溶液，对垂体后叶溶液进行取样检验；7)包装、储存检验合格后的垂体后叶溶液分装于洁净的不锈钢桶中，桶口用洁净的塑料膜包扎密封，桶外贴标签，置于‑5℃以下存放。