一种高生物利用度的水飞蓟宾葡甲胺片的制备方法

摘要

本发明公开了一种高生物利用度的水飞蓟宾葡甲胺片的制备方法，包括如下步骤：(1)水飞蓟宾葡甲胺分子复合物的制备；(2)外加葡甲胺和融溶分散辅料，混合制成软材，然后依次制粒、干燥、整粒，最后加入硬脂酸镁混匀、压片、包衣即得水飞蓟宾葡甲胺片。本发明通过将水飞蓟宾和葡甲胺进行分子复合，同时乳糖、羧甲基淀粉、微粉硅胶，葡甲胺等亲水性处方组合，成型后制剂在胃肠环境融溶分散，避免了水飞蓟宾药物的快速暴露，降低了胃肠刺激等副反应，提高了生物利用度；采用定量葡甲胺的外加，使分子复合物始终处于化学平衡状态，而不会因胃肠环境的改变使分子复合逆反应的发生。

主权项

一种高生物利用度的水飞蓟宾葡甲胺片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)分别称取水飞蓟宾和葡甲胺待用，两者摩尔比为1～1.1∶1，将全部的水飞蓟宾和95～98wt％的葡甲胺充分研磨混合，得到水飞蓟宾葡甲胺分子复合物；(2)将步骤(1)得到的水飞蓟宾葡甲胺分子复合物与剩余的葡甲胺加入到溶剂中，然后加入融溶分散辅料，充分混合制成软材，然后依次制粒、干燥、整粒，最后加入硬脂酸镁混匀、压片、包衣即得水飞蓟宾葡甲胺片。