METHODS, REAGENTS AND KITS FOR DETECTING MINIMAL RESIDUAL DISEASE

摘要

The invention relates to the field of minimal residual disease (MRD) diagnostics, which is progressively more applied for the evaluation of treatment effectiveness in patients with a hematological malignancy, such as B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (BCP-ALL), B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL), and multiple myeloma (MM). Provided are unique reagent compositions with carefully selected and thoroughly tested combinations of antibodies, for ‰¥ 8-color flow cytometric stainings as well as for 10-color and 12-color flow cytometric stainings, which can reach sensitivities of at least 10 -4 , even down to 10 -5 . Also provided are diagnostic kits and methods for detecting MRD. (FR)La présente invention concerne le domaine des diagnostics de maladie résiduelle minimale, de plus en plus appliqué pour évaluer l'efficacité d'un traitement chez des patients atteints d'une tumeur hématologique, telle que la leucémie lymphoblastique aiguë à précurseur B (BCP-ALL), la leucémie lymphocytaire chronique à cellules B (B-CLL), et le myélome multiple (MM). L'invention porte en outre sur des compositions à réactif unique comportant des combinaisons d'anticorps soigneusement sélectionnées et testées de manière approfondie, pour des colorations pour cytométrie en flux ‰¥ 8 couleurs, ainsi que pour des colorations pour cytométrie en flux de 10 et 12 couleurs, qui peuvent atteindre des sensibilités d'au moins 10 -4 , voire 10 -5 . L'invention porte également sur des kits et des procédés de diagnostic pour la détection de maladie résiduelle minimale.