氯化钾注射液的制备方法

摘要

本发明公开了一种氯化钾注射液的制备方法，每10000ml的所述氯化钾注射液中含有氯化钾1000g；所述制备方法包含以下步骤：在配制容器中加入配制总量80％的注射用水；将处方量的氯化钾加入配制容器中，并搅拌使氯化钾溶解；保持溶液的pH值在5.5～6.8；添加注射用水直至溶液总量为配制总量，将溶液搅拌均匀；将溶液经0.45μm、0.22μm折叠式过滤芯过滤至澄明；将溶液灌封，灌封时安瓿内通N₂；将获得的产品的溶液进行灭菌，灭菌条件为100℃灭菌30分钟或121℃灭菌12分钟。在本发明的制备方法中，制得的氯化钾注射液可以采用终端灭菌方法，且可采用过度杀灭法，使获得的氯化钾注射液符合《通知》的要求。

主权项

一种氯化钾注射液的制备方法，其特征在于，每10000ml的所述氯化钾注射液中含有氯化钾1000g；所述制备方法具有以下步骤：(1)在配制容器中加入配制量80％的注射用水；(2)将处方量的氯化钾加入配制容器中，搅拌至完全溶解；(3)控制溶液的pH值在5.5～6.8之间；(4)添加注射用水直至溶液总量为配制总量，将溶液搅拌直至均匀；(5)将溶液经0.45μm、0.22μm折叠式过滤芯过滤至澄明；(6)将步骤(5)获得的溶液进行灌封，灌封时安瓿内通N₂。(7)将步骤(6)获得的产品进行灭菌。