一种使含佐剂的疫苗组合物稳定的方法

摘要

本发明涉及一种使干态的含佐剂的疫苗组合物、佐剂化的疫苗组合物稳定的方法，具体地讲，一种使干态的流感疫苗组合物，特别是佐剂化的流感疫苗组合物稳定的方法。

主权项

一种使疫苗组合物稳定的方法，所述方法包括如下步骤：‑用包含单糖、寡糖和/或糖醇或其混合物的水溶液稀释包含抗原或抗原制剂的液态原液组合物，以获得所得稀释的组合物中单糖、寡糖和/或糖醇含量为2％(w/v)至溶解极限，‑使已稀释的组合物制粒，所述制粒为层流射流破碎技术，以形成直径为200μm‑1500μm的规则液滴，‑在冷冻剂或低温室中冷冻所述规则液滴，以形成冷冻的规则球状微丸或颗粒，和‑干燥所述冷冻的规则球状微丸或颗粒以形成直径为200μm‑1500μm的干态规则球状微丸或颗粒。