发明名称 |
一种用于制造、贮藏和运输生物药物物质的一次性使用的生物药物装置、和相应的多层管 |
摘要 |
本发明涉及一种装置(1),包括袋(2)、具有定义自由纵向空间(11)的壁(10)的管片段(5)、和塑料接头(4),它们都可以结合在一起,壁(10)包括由PVC之外的材料制成的接触层(12),该材料选自PE、EVA、PP、ETFE和PVDF,并包括至少一个基本功能层(13i)的功能层(13),该基本功能层由选择具有功能(柔性、坚固性、操作性、不透明性或透明性、气体屏障)的材料制成并且选自包括以下材料的组:PE、PET、PA、EVA、EVOH、SEBS、PETG和PVDF,袋(2),另一管片段(5)、和/或结合至所述生物药物管(5)上并包括由经过选择的材料制成的接触层(16)的接头(4),该材料能够接触生物药物材料,它能够结合在自身上,与生物药物管(5)的接触层(12)的材料相同或相似。生物药物管(5)的接触层(12)结合到袋(2)的接触层(16)上、另一管片段(5)的接触层(16)上、和/或生物药物接头(4)的接触层(16)上,在各接触层(12、16)之间存在基本上物理连续性。 |
申请公布号 |
CN103298609B |
申请公布日期 |
2016.09.14 |
申请号 |
CN201180049934.9 |
申请日期 |
2011.08.10 |
申请人 |
赛多利斯斯泰迪FMT股份有限公司 |
发明人 |
M·巴尔巴鲁;M·格纳龙 |
分类号 |
B32B27/00(2006.01)I;C12M1/00(2006.01)I |
主分类号 |
B32B27/00(2006.01)I |
代理机构 |
永新专利商标代理有限公司 72002 |
代理人 |
张海涛;于辉 |
主权项 |
一种用于制造、贮藏和运输生物药物物质的一次性使用的生物药物装置(1),包括生物药物管(5)的至少一个多层片段,具有限定纵向空间(11)的外周侧壁(10)并包括接触层(12)和功能层(13),所述接触层(12)的外部表面(15a)和所述功能层(13)的内部表面(15b)固定在一起;至少一个生物药物袋(2);和,至少一个生物药物接头(4);每个是一次性使用的并具有接触层(16),该接触层由经过选择的材料制成,所述材料适合与生物药物产品接触而不会使接触层(16)或生物药物物质降解,并且所述材料可以熔接到自身上,以相通、连续、硬和不漏的方式熔接在一起,具有一定量的柔性,并由塑料制成,特征在于:‑生物药物管(5)的接触层(12)由经过选择的材料制成,所述材料适合接触生物药物物质而不会使接触层(12)和生物药物物质降解并且可以熔接在自身上,该材料不同于PVC,并选自包含下面物质的组:聚乙烯PE、聚乙烯乙酸乙烯酯EVA、聚丙烯PP、乙烯‑四氟乙烯ETFE和聚偏二氟乙烯PVDF、内侧表面(14a)限定纵向空间(11)并适合接触生物药物物质,即实质上适合进行至少一个生物药物管(5)的容纳和物理分隔功能并形成其内侧表面(14a);‑生物药物管(5)的功能层(13)包括至少一个功能单元层(13i),所述功能单元层由根据其柔性、坚固性、操作性、不透明性,或者,相反地,透明性、气体屏障、固有不可降解性或者与保护层相关而选择的材料制成,所述材料不同于PVC并选自包括下面材料的组:聚乙烯PE、聚对苯二甲酸乙二醇酯PET、聚酰胺PA、聚乙烯乙酸乙烯酯EVA、乙烯乙烯醇EVOH、苯乙烯乙烯丁二烯苯乙烯SEBS、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯PETG和聚偏二氟乙烯PVDF,即适用于执行能够满足适合一次性使用的生物药物装置(1)的相关目的和应用的其它物理、化学、生物、和操作性质的功能;‑袋(2)的接触层(16)、管(5)的另一片段的接触层(16)和/或接头(4)的接触层(16),由经过选择与至少一个生物药物管(5)的接触层(12)的材料相同或者相似的材料制成,‑生物药物管(5)的接触层(12)熔接到袋(2)的接触层(16)、管(5)的另一片段的接触层(16)和/或接头(4)的接触层(16)上,使得各个接触层(12、16)之间基本上物理连续,并且特征在于接头(4)包括按如下所设置的中空片段(7)和横向凸缘(9):多层管(5)的端部(5a)放置在所述中空片段(7)的周围和外部,和所述横向凸缘(9)围绕着穿过壁(6)所提供的孔放置,所述孔形成了所述生物药物袋(2)的入口(3)。 |
地址 |
法国欧巴涅 |