一种血小板聚集抑制剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种血小板聚集抑制剂的制备方法，具体涉及氯吡格雷的晶型I的制备方法，属于制药技术领域。本发明通过使用乙酸为良溶剂和选自乙酸异丙酯等溶剂的不良溶剂，控制混合方式、结晶温度、结晶速度，在特定条件下结晶，能够高收率地获得理化性质好的晶型I产物，可用于工业化大规模生产。

主权项

一种制备氯吡格雷硫酸盐晶型I的方法，包括：(a)将氯吡格雷硫酸盐溶于乙酸中，(b)控制不良溶剂的温度为15℃‑20℃，在不良溶剂中加入晶型I晶种，(c)在2小时‑8小时内，将步骤a的溶液加入到步骤b的溶液中，混合过程中控制混合液的温度为15℃‑20℃；(d)析出晶体，在‑5℃‑20℃搅拌养晶0.5小时‑3小时；(e)分离，干燥，得到晶型I产物；其中，所述不良溶剂为乙酸异丙酯，乙酸异丁酯，原甲酸三乙酯，或其组合。