含有Δ9-四氢大麻酚的压制片剂、其制造方法及此类片剂在口服治疗中的用途

摘要

本发明涉及用于经口递送的大麻素Δ9‑四氢大麻酚(THC)的压制片剂。更具体地，本发明提供了具有25mg‑1000mg的片剂重量包含Δ9‑四氢大麻酚的压制片剂、其制造方法以及此类片剂在口服治疗中的用途，所述片剂由以下组成：·30wt％‑90wt％的颗粒物；·10wt％‑70wt％的乳糖；以及·0‑30wt％的其他片剂赋形剂；其中所述颗粒物包含：a.2wt％‑5wt％的Δ9‑四氢大麻酚；b.2wt％‑20wt％的蔗糖脂肪酸单酯；c.50wt％‑96wt％的乳糖；d.0.05wt％‑0.6wt％的抗氧化剂；以及e.0‑25wt％的其他颗粒物赋形剂。本发明的压制片剂可以便利地用于治疗由多发性硬化所致痉挛和疼痛、神经性疼痛、慢性疼痛、由阿尔茨海默病引起的行为紊乱、中风、脊髓损伤、周围神经病变、神经源性疼痛、伤害性疼痛及恶心。本发明还提供了制造压制片剂的方法。

主权项

具有25mg‑1000mg的片剂重量的压制片剂，所述片剂由以下组成：·30wt％‑90wt％的颗粒物；·10wt％‑70wt％的乳糖；以及·0‑30wt％的其他片剂赋形剂；其中所述颗粒物包含：a.2wt％‑5wt％的Δ9‑四氢大麻酚；b.2wt％‑20wt％的蔗糖脂肪酸单酯；c.50wt％‑96wt％的乳糖；d.0.05wt％‑0.6wt％的抗氧化剂；以及e.0‑25wt％的其他颗粒物赋形剂。