两个抗病毒化合物的联用制剂

摘要

本发明公开了含有治疗有效量的ledipasvir和治疗有效量的sofosbuvir的药学组合物，其中ledipasvir基本上为非晶体，sofosbuvir基本上为晶体。

主权项

一种以固定剂量联用片形式存在的药学组合物，其包含：a)大约10％w/w至大约25％w/w的分散在聚合物基质中的含有ledipasvir的固体分散物，所述聚合物基质由共聚维酮形成，其中所述固体分散物中ledipasvir与共聚维酮的重量比是大约1:1，并且其中所述ledipasvir基本上是非晶体，并具有以下结构式：b)大约35％w/w至大约45％w/w的sofosbuvir，所述sofosbuvir基本上为晶体，其中所述晶体sofosbuvir在约6.1和12.7具有XRPD 2θ‑反射(°±0.2θ)，并且其中所述sofosbuvir具有以下结构式：c)大约5.0％w/w至大约25％w/w的乳糖一水合物；d)大约5.0％w/w至大约25％w/w的微晶纤维素；e)大约1.0％w/w至大约10％w/w的交联羧甲基纤维素钠；f)大约0.5％w/w至大约3％w/w的胶体二氧化硅；和g)大约0.1％w/w至大约3％w/w的硬脂酸镁。