胶原基复合口腔修复膜材料及其制备方法

摘要

本发明公开了胶原基复合口腔修复膜材料及其制备方法，该方法包括如下步骤：首先使用氧化羧甲基壳聚糖对Ⅰ型胶原进行交联改性，并同时采用热驱动法促进胶原的自组装，随后对胶原基材料先后进行进一步交联与预钙化处理，最后在添加有微量PAA溶液的1~10倍SBF溶液中进行仿生矿化，产物经冷冻干燥、灭菌处理，即得胶原基复合口腔修复膜材料。该膜材料通过胶原的自组装与仿生矿化，在制备方法上模拟人体天然牙的形成过程，因此具有良好的生物相容性，同时该膜具有良好的力学性能、抗菌抑菌性以及适宜可控的降解速率，且原料价廉易得，可广泛地应用于口腔修复领域。

主权项

胶原基复合口腔修复膜材料及其制备方法，其关键性能指标如下：外观：白色或微黄色膜状物，柔软，无肉眼可见杂质；重金属含量：≤10μg/ml;细胞毒性：细胞毒性反应不大于1级；无菌试验：无菌；致敏试验：无迟发性的超敏反应；皮内反应试验：原发性刺激指数PII<0.4。