发明名称 |
碳酸氢钠注射液的包装方法 |
摘要 |
本发明公开了一种碳酸氢钠注射液的包装方法,包括如下步骤:将制备的碳酸氢钠注射液灌装入塑料安瓿内,充入二氧化碳气体,然后密封;检漏;将塑料安瓿放入121℃的水浴内高温灭菌8分钟;对灭菌后的塑料安瓿进行灯检;将灯检合格的塑料安瓿装入阻气外包装袋内;向外包装袋内充入混合气体,密封;入库。本发明选择聚丙烯塑料安瓿作为碳酸氢钠注射液直接接触包材,聚丙烯具有良好的化学稳定性,除能被浓硫酸、浓硝酸侵蚀外,常见的酸、碱等有机溶剂对它几乎不起作用,可避免可见异物、不溶性微粒超标的质量问题,保证了药品使用的安全性。将聚丙烯塑料安瓿置于混合气体的阻气外包装袋内,可有效抑制CO<sub>2</sub>气体溢出,保证pH值的稳定。 |
申请公布号 |
CN103754403B |
申请公布日期 |
2016.06.01 |
申请号 |
CN201410007134.6 |
申请日期 |
2014.01.08 |
申请人 |
中国大冢制药有限公司 |
发明人 |
于玥;宋金隆;夏焱 |
分类号 |
B65B31/04(2006.01)I;B65B55/02(2006.01)I;B65B55/14(2006.01)I |
主分类号 |
B65B31/04(2006.01)I |
代理机构 |
天津市宗欣专利商标代理有限公司 12103 |
代理人 |
王宁宁 |
主权项 |
一种碳酸氢钠注射液的包装方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:将制备的碳酸氢钠注射液灌装入塑料安瓿内,灌装过程中药液温度应控制在20~30℃,药液的pH值应控制在7.50~8.50之间;充入二氧化碳气体,然后密封;检漏;将塑料安瓿放入121℃的水浴内高温灭菌8分钟,灭菌后使其快速冷却至室温;对灭菌后的塑料安瓿进行灯检;将灯检合格的塑料安瓿装入阻气外包装袋内;向外包装袋内充入空气和二氧化碳的混合气体,二氧化碳气体与空气的体积比为6:4,密封;入库。 |
地址 |
300382 天津市西青区南河镇津文公路西 |