卡前列甲酯阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种卡前列甲酯阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，该膨胀栓包括卡前列甲酯及基质形成的含药基质和膨胀载体；本发明将卡前列甲酯与羧甲基交联葡聚糖和微球载体材料制成微囊，提高了膨胀栓的生物利用度；在含药基质内还加入聚乙二醇400双月桂酸酯、乳酸十六烷基甘油酯、微粉硅胶及十六醇蜡，制成的阴道膨胀栓具有稳定性高，卡前列甲酯分散均匀，膨胀栓内各成分能够很好地结合，不易结块，同时对阴道粘膜起到很好的保湿作用等有益效果。

主权项

一种卡前列甲酯阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为0.025‑0.25份的卡前列甲酯，重量份为50‑180份的基质和重量份为70‑400份的可膨胀的膨胀载体，所述卡前列甲酯与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1；所述基质选自合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、水溶性基质中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯选自混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯选自乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；所述水溶性基质选自聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；所述卡前列甲酯为卡前列甲酯微球，所述卡前列甲酯微球还包括重量份为8‑15份的羧甲基交联葡聚糖和1‑6份的微球载体材料；所述微球载体材料包括印度胶、虫胶、卡拉胶或角叉菜胶中的一种或多种。