供免疫球蛋白及玻尿酸酶之皮下投药之用的组合及方法

摘要

明提供经调配以用于皮下投药之含有免疫球蛋白(IG)组合物及可溶性玻尿酸酶组合物之组合、组合物及套组。该等产品可用于治疗IG可治疗性疾病或病状之方法中。本发明亦提供用于皮下投予免疫球蛋白之方法，藉此给药摄生法实质上与静脉内投予相同剂量以治疗相同IG可治疗性疾病或病状之给药摄生法相同。

主权项

一种可溶性玻尿酸酶之用途，其系用于调配用于将皮下投药的单一剂量的免疫球蛋白(IG)之生物可用率增加至通过静脉内投药来投药以治疗IG可治疗性疾病或病状的相同单一剂量的IG之生物可用率之至少90%的医药品，其中：该生物可用率之增加系在当该玻尿酸酶是在投药IG前投药且在和IG相同的位置投药时实现；该玻尿酸酶系经调配以用于皮下投药；该玻尿酸酶系与该IG分开调配；且该玻尿酸酶系经调配以用于以以下者的量直接单一剂量投药：每克(g)IG 10-500单位(U)玻尿酸酶的比例，藉此投药的IG之单一剂量的量与用于相同的IG可治疗性疾病或病状时每月不超过一次静脉内投药的量实质上相同。