一种酸枣仁汤配方颗粒的制备方法及其质量控制方法

摘要

本发明公开了一种酸枣仁汤配方颗粒的制备方法及其质量控制方法，其制备方法为取酸枣仁、茯苓、知母、川芎、甘草饮片，加热煎煮提取2次；合并两煎滤液，滤过，滤液真空减压浓缩；浓缩液进行喷雾干燥，得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉；将超微粉加入麦芽糊精干法制粒，即得。其质量控制方法包括红外指纹图谱、薄层定性鉴别及HPLC含量测定。本发明方法能充分发挥中药配伍的优势，体现了中医药整体的观念，并建立了完善的质量标准，采用薄层色谱，结合红外光谱和液相色谱法的一测多评技术进行质量控制，可有效控制复方颗粒的质量。

主权项

一种酸枣仁汤配方颗粒的制备方法，所述配方颗粒由酸枣仁、茯苓、知母、川芎、甘草五味饮片按质量比为1‑5:1‑5:1‑5:1‑5制成，其特征在于，包括如下步骤：a、取酸枣仁、茯苓、知母、川芎、甘草饮片，加入总投料量5‑15倍重量的水，煎煮提取0.5‑2小时，即一煎；一煎后药渣加入总投料量4‑10倍重量的水，煎煮提取0.5‑1.5小时，即二煎；b、合并两煎滤液，滤过，滤液真空减压浓缩至相对密度为1.00~1.14的浓缩液；c、取上述浓缩液进行喷雾干燥，得喷干粉，将喷干粉采用气流粉碎机粉碎成超微粉；d、将超微粉加入麦芽糊精干法制粒，制得粒度在16‑40目的酸枣仁汤配方颗粒。