摘要 |
forma de dosagem resistente à violação compreendendo sal inorgânico. a presente invenção refere-se a uma forma de dosagem farmacêutica que exibe uma resistência à ruptura de pelo menos 500 n, a referida forma de dosagem contendo um ingrediente farmacologicamente ativo (a); um sal inorgânico (b); e um óxido de polialquileno (c) com um peso molecular médio ponderado de pelo menos 200.000 g/mol, em que o teor do óxido de polialquileno (c) é de pelo menos 20% em peso, com base no peso total da forma de dosagem; em que o ingrediente farmacologicamente ativo (a) está presente em uma matriz com liberação controlada compreendendo o sal inorgãnico (b) e o óxido de polialquileno (c); e em que, sob condições in vitro, o perfil de liberação do ingrediente farmacologicamente ativo (a) da referida matriz compreende pelo menos um intervalo de tempo durante o qual a liberação segue cinética de grandeza zero. |