除去抗A、抗B抗体以及多反应性免疫球蛋白IgG的免疫球蛋白G(IgG)浓缩物

摘要

本发明涉及一种用于治疗的免疫球蛋白浓缩物，其中在体外间接Coombs实验中抗-A和抗B抗体的各自含量为阴性结果。该IgG浓缩物的多反应性IgG含量相对于IgG总量为在0.01%-0.1%之间，尤其是在0.07-0.1%。

主权项

治疗用免疫球蛋白G浓缩物，其特征在于抗A和抗B抗体的各自含量符合体外间接Coombs测试的阴性结果，其中，对肌凝蛋白和白蛋白表现多反应性的IgGs的含量相对于总IgG含量减少了,所述白蛋白是被二硝基苯基修饰的DNP白蛋白，其中免疫球蛋白浓缩物是通过包含以下步骤的方法获得的：a)通过乙醇分馏法和/或层析分离制备IgG浓缩物，联合病毒灭活步骤，b)通过介质载体的混合物对所述IgG浓缩物渗滤，以进行免疫亲和层析，该介质载体的基质接枝有与血型A的抗原决定基相对应的N‑乙酰半乳糖胺‑半乳糖‑岩藻糖和与血型B的抗原决定基相对应的半乳糖‑半乳糖‑岩藻糖基团，并c)过滤以除去病毒和/或超过20nm大小的颗粒。