一种用HPLC测定索氟布韦片有关物质的方法

摘要

本发明提供一种用HPLC测定索氟布韦片有关物质的方法，其特征是在反相C18柱中，采用磷酸水溶液或磷酸水溶液与有机相的混合溶液与有机相对索氟布韦片供试品溶液进行梯度洗脱检测，其中所述的反相C18柱的硅胶颗粒是经过封端处理的。本发明所述的方法能够有效地分离测定索氟布韦的有关物质，同时具有专属性好，灵敏度高，方便快捷，经济廉价等特点。

主权项

一种用HPLC测定索氟布韦片有关物质的方法，其特征是：色谱柱：Waters XSelect HSS T3，色谱柱柱温是20～60℃；流动相：缓冲液是磷酸水溶液‑乙腈的混合溶液，其中乙腈的含量是1％～5％，v/v，磷酸水溶液中磷酸的浓度是0.05～0.2％，w/v；有机相是乙腈；梯度程序：第一步，在3min内，缓冲液在流动相中的初始比例是95％～100％，v/v，并保持不变；第二步，在接下来的3～5min内，缓冲液在流动相中的比例降至90％～95％，v/v；第三步，在接下来的25～30min内，缓冲液在流动相中的比例降至15％～25％，v/v；检测器：紫外检测器，检测波长230～270nm。