发明名称 |
一种恩诺沙星缓释颗粒剂的制备工艺 |
摘要 |
一种恩诺沙星缓释颗粒剂的制备工艺,涉及抗生素缓释剂制备领域,所述恩诺沙星颗粒剂由质量比2-10%的恩诺沙星、20-30%的羧甲基纤维素钠、20-30%的乙基纤维素、20-40%的无水乙醇及适量的淀粉与淀粉浆组成,盖缓释颗粒剂以羧甲基纤维素钠为亲水骨架,乙基纤维素为阻滞剂,通过淀粉浆粘连进而烘干成恩诺沙星缓释颗粒剂,该颗粒剂4h释药量约为50%,8h释药量不足70%,缓释效果明显,能够达到稳定血药浓度、减少临床给药次数以及改善药物的适口性的目的。 |
申请公布号 |
CN105456205A |
申请公布日期 |
2016.04.06 |
申请号 |
CN201510973463.0 |
申请日期 |
2015.12.18 |
申请人 |
天津瑞普生物技术股份有限公司 |
发明人 |
刘荻;付旭彬;杨保收;梁武 |
分类号 |
A61K9/16(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/16(2006.01)I |
代理机构 |
北京金智普华知识产权代理有限公司 11401 |
代理人 |
李明卓 |
主权项 |
一种恩诺沙星缓释颗粒剂的制备工艺,其特征在于:所述恩诺沙星颗粒剂由质量比2‑10%的恩诺沙星、20‑30%的羧甲基纤维素钠、20‑30%的乙基纤维素、20‑40%的无水乙醇及适量的淀粉与淀粉浆组成;所述制备工艺的配制步骤如下:1)将称取的恩诺沙星、羧甲基纤维素钠及少许淀粉混合均匀;2)将称取的乙基纤维素溶于无水乙醇;3)将步骤2)的乙醇溶液均匀喷洒在步骤1)的混合粉末上并搅拌均匀;4)将淀粉浆分批少量加入至步骤3)的混合产物制成软材;5)将软材过16目分样筛制成湿粒;6)湿粒烘干即得恩诺沙星缓释颗粒剂。 |
地址 |
300308 天津市滨海新区空港经济区环河北路与中心大道交口空港商务园西区W2 |