发明名称 一种恩诺沙星缓释颗粒剂的制备工艺
摘要 一种恩诺沙星缓释颗粒剂的制备工艺,涉及抗生素缓释剂制备领域,所述恩诺沙星颗粒剂由质量比2-10%的恩诺沙星、20-30%的羧甲基纤维素钠、20-30%的乙基纤维素、20-40%的无水乙醇及适量的淀粉与淀粉浆组成,盖缓释颗粒剂以羧甲基纤维素钠为亲水骨架,乙基纤维素为阻滞剂,通过淀粉浆粘连进而烘干成恩诺沙星缓释颗粒剂,该颗粒剂4h释药量约为50%,8h释药量不足70%,缓释效果明显,能够达到稳定血药浓度、减少临床给药次数以及改善药物的适口性的目的。
申请公布号 CN105456205A 申请公布日期 2016.04.06
申请号 CN201510973463.0 申请日期 2015.12.18
申请人 天津瑞普生物技术股份有限公司 发明人 刘荻;付旭彬;杨保收;梁武
分类号 A61K9/16(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 主分类号 A61K9/16(2006.01)I
代理机构 北京金智普华知识产权代理有限公司 11401 代理人 李明卓
主权项 一种恩诺沙星缓释颗粒剂的制备工艺,其特征在于:所述恩诺沙星颗粒剂由质量比2‑10%的恩诺沙星、20‑30%的羧甲基纤维素钠、20‑30%的乙基纤维素、20‑40%的无水乙醇及适量的淀粉与淀粉浆组成;所述制备工艺的配制步骤如下:1)将称取的恩诺沙星、羧甲基纤维素钠及少许淀粉混合均匀;2)将称取的乙基纤维素溶于无水乙醇;3)将步骤2)的乙醇溶液均匀喷洒在步骤1)的混合粉末上并搅拌均匀;4)将淀粉浆分批少量加入至步骤3)的混合产物制成软材;5)将软材过16目分样筛制成湿粒;6)湿粒烘干即得恩诺沙星缓释颗粒剂。
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