| 主权项 |
不含目标生物分子的阴性对照样品、含有目标生物分子的阳性对照样品、含有目标生物分子的试剂对照样品和内部对照生物分子在制备用于检测在怀疑含有目标生物分子的样品中是否存在目标生物分子的方法中使用的试剂盒中的用途，所述方法包括以下步骤：a)其中该步骤由步骤a1)或a2)组成a1)将所述内部对照生物分子加至‑怀疑含有目标生物分子的样品，和‑所述不含目标生物分子的阴性对照样品，‑所述含有目标生物分子的阳性对照样品，和‑所述含有目标生物分子的试剂对照样品a2)将所述内部对照生物分子加至‑怀疑含有目标生物分子的样品，和‑所述不含目标生物分子的阴性对照样品，和‑所述含有目标生物分子的阳性对照样品，并提供所述包含目标生物分子的试剂对照样品，b)任选地由步骤a)的样品纯化所述目标生物分子和内部对照生物分子，以获得包含所纯化的目标生物分子和内部对照生物分子的样品，其中对所述阳性对照样品而不是所述试剂对照样品实施所述纯化，c)测定在步骤a)或b)中获得的每个样品中内部对照生物分子信号和目标生物分子信号的存在与否，d)如下验证在怀疑含有目标生物分子的样品中存在或不存在目标生物分子信号：‑独立于内部对照生物分子信号的存在情况检查怀疑含有目标生物分子之样品的目标生物分子信号的存在情况，或在没有目标生物分子信号的情况下检查内部对照生物分子信号的存在情况，‑检查阴性对照样品是否存在内部对照生物分子信号和是否不存在目标生物分子信号，‑检查阳性对照样品是否存在目标生物分子信号和是否存在内部对照生物分子信号，和‑检查试剂对照样品是否存在目标生物分子信号以及任选地检查是否存在内部对照生物分子信号，e)检测目标生物分子的存在与否，由此在步骤c)中测定并在步骤d)中验证的目标生物分子信号和内部对照生物分子信号的存在或不存在指示试样中存在或不存在目标生物分子。 |
