压制包衣的口腔崩解片

摘要

本发明提供了具有合适硬度的干包衣的口腔崩解片。整个片剂崩解得非常好并且是特征在于包含内芯的药物制剂。所述制剂具有内芯和覆盖该内芯的外层。所述内芯的厚度为整个片剂厚度的10％－90％，并且所述片剂包含以下作为外层组分：(a)结晶纤维素，(b)无机赋形剂，和(c)至少一种选自交聚维酮、淀粉、具有低取代度的羟丙基纤维素和羧甲纤维素的特殊成分。

主权项

压制包衣的口腔崩解片，其具有内芯和包围该内芯的外层，该内芯是具有差的可成形性的粉末/颗粒材料，其中所述内芯的厚度占整个片的厚度的20至80 %，并且所述外层由(a)微晶纤维素，(b)无机赋形剂，(c)一种或多种选自交聚维酮、淀粉和低取代羟丙基纤维素的特定成分，和(d)一种或多种另外的制剂成分构成，其中以所述外层为100 wt %计，所述微晶纤维素(a)占5至80 wt %，以所述外层为100 wt %计，所述无机赋形剂(b)占10至80 wt %，以所述外层为100 wt %计，所述特定成分(c)的总含量为1至40 wt %，以所述外层为100 wt %计，所述另外的制剂成分(d)的总含量为0.01至25 wt %，以及所述外层中的孔隙率为1至30 %。