一种治疗气血两虚症的口服药益气补血片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗原发性血小板减少的药物，具体地说是一种以中草药为原料制备的治疗原发性血小板减少性紫癜的口服药益气补血片，该药物是以人参、当归、黄芪、大枣、制何首乌、陈皮六种中草药为原料，通过净选、洗润、切制、干燥、提取、浓缩、醇沉、稠膏烘干、干膏粉碎、混合、制粒、压片、包糖衣、铝塑包装、外包装15个工艺步骤完成的，本发明经临床观察具有治疗原发性血小板减少性紫癜疗效高，见效快，治愈率高，药源丰富易得，患者容易接受，无毒副作用，安全可靠，服用方便等优点。

主权项

一种治疗气血两虚症气不摄血型原发性血小板减少性紫癜的口服药益气补血片的制备方法，其特征在于：所述益气补血片的原料药及其重量配比为人参10‑30份、当归20‑40份、黄芪20‑40份、大枣20‑40份、制何首乌30‑50份、陈皮10‑30份；所述制备方法是通过净选、洗润、切制、干燥、提取、浓缩、醇沉、稠膏烘干、干膏粉碎、混合、制粒、压片、包糖衣、铝塑包装、外包装15个工艺步骤完成的；一、所述的净选、洗润、切制和干燥过程是：人参：切制；当归：净选，洗润，切制，低温干燥；黄芪：除去杂质，洗润，切制，干燥；大枣：除去杂质，洗净，干燥；陈皮：除去杂质，洗润，切制，干燥；何首乌：除去杂质，洗净，稍浸，润透，切制，炮炙、干燥，每100㎏何首乌用黑豆10㎏，黑豆汁制法是取黑豆10㎏，加水适量，煮4小时，熬汁15㎏，豆渣再加水煮3小时，熬汁10㎏，合并得黑豆汁25㎏；①、所述切制步骤是用往复式切药机、旋转式切药机分别将人参、当归、何首乌、黄芪、陈皮切成0.4～2cm；②、所述炮炙步骤是取何首乌用黑豆汁拌匀，置蒸煮锅内，炖至汁液吸尽，内外均呈现棕褐色，放凉，装入周转筐中，做好物料标签，转入干燥岗位，处方量何首乌用黑豆31㎏；③、所述干燥步骤是分别将大枣、制何首乌、黄芪、陈皮四味药材放入热风循环烘箱中，控制温度在80～100℃，蒸汽压力≤0.3Mpa；当归放入热风循环烘箱中，控制温度在50～60℃，蒸汽压力≤0.3Mpa，干燥后的大枣、当归、黄芪、陈皮、制何首乌分别装入帆布袋中称重，送入净料库；二、所述的提取、浓缩、醇沉和稠膏烘干过程是：①、提取、浓缩和醇沉是分别将称量后净药材，转入水提浓缩岗位，依次将当归、黄芪、大枣、制何首乌、陈皮五味药材分两料投入热回流提取浓缩机组中进行提取，加入饮用水，加热至沸腾进行煎煮，煎煮温度100～110℃，蒸汽压力≤0.3MPa，每料煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水5倍量，煎煮1.5小时，煎煮液滤过进入提取液贮罐，将滤液合并，静置24小时，取上清液，通过输送泵进入浓缩罐，控制浓缩温度70～80℃，真空度0.06～0.08Mpa，蒸汽压力0.06～0.10MPa，80℃浓缩至相对密度1.10～1.15的浓缩液，将两料浓缩液合并，加入醇沉罐中，加入等量乙醇，充分搅拌，滤过，滤液回收乙醇，控制浓缩温度70～80℃，真空度0.06～0.08MPa，蒸汽压力0.06～0.10MPa，80℃浓缩至相对密度为1.10～1.15的浓缩液，装于洁净密封的不锈钢桶中称重，转入真空干燥步骤；②、生药粉碎：将称量后的人参加入粉碎机组中进行粉碎，粉碎成80目细粉，粉碎后生药粉装入洁净布袋中，称重，转入灭菌步骤；③、灭菌：将装生药粉的布袋放入洁净不锈钢盘中，用中药灭菌柜在105～110℃，30分钟，工作压力≤0.2MPa条件下进行灭菌；灭菌后在灭菌柜中直接干燥，干燥温度75～85℃，干燥时间30分钟，工作压力≤0.2MPa，真空度≥0.07Mpa；④、真空干燥：将生药粉与浓缩液置于槽形混合机中混合20分钟，放入洁净不锈钢盘中，药膏厚度2～3cm，然后送入真空干燥箱，干燥蒸汽压力≤0.3Mpa；真空度0.06～0.08MPa；温度60～80℃；干燥时间10～12小时；或将生药粉与稠膏置槽形混合机中混合20分钟，放入铺有硅胶板的聚丙烯盛料盘内，药膏厚度3～6cm，然后送入箱式微波真空干燥机中，控制真空度为0.07～0.09MPa；干燥温度60～80℃；干燥时间2～4小时；干燥后的干膏冷却至室温，装于洁净的帆布袋中，转入粉碎步骤；三、所述的干膏粉碎过程是将两批的干膏同时用粉碎机组进行粉碎，粉碎至细度为100目，粉碎后药粉装入不锈钢桶中，转入混合步骤；四、所述的混合过程是将粉碎后药粉加入高效三维运动混合机中进行混合，混合时间20分钟，混合后药粉装入双层塑料袋或不锈钢桶中，取样，进行中间产品检验，称重，送入半成品库；五、所述的制粒过程是：①、将药粉及适量辅料分次用高速混合制粒机干混3～5分钟，加入83％乙醇适量，湿混2～5分钟后，搅拌机与切碎电机同时开启2分钟，制成软材，通过摇摆式整粒机制成湿颗粒，进行干燥，或者将药粉及适宜辅料分次加入槽形混合机中，加入83％乙醇适量，混合5～10分钟，制成软材，通过筛网为16目的摇摆式整粒机制成湿颗粒，进行干燥；②、用高效沸腾干燥机进行干燥，控制进风温度为90～100℃，干燥时间50～60分钟，干燥后的颗粒进行整粒，或用热风循环烘箱进行干燥操作，干燥温度控制在90℃～100℃，干燥时间90～120分钟，干燥后的颗粒进行整粒；③、用整粒机过筛孔为2.6mm的筛网进行整粒，整粒后颗粒装入不锈钢桶内称重，做好中间产品标签，转入批混岗位；六、完成批混后的物料再经过压片、包糖衣、铝塑包装、外包装完成整个制备过程。