发明名称 人血脂(血清/血浆)质量管理参比试剂盒及制备方法
摘要 一种人血脂(血清/血浆)质量管理参比试剂盒,以人血清(血浆)为基质,添加有含人源性血脂成分(人源性载脂蛋白A1抗原、载脂蛋白B抗原、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)等)及稳定系统和防腐系统。稳定系统为Triton系列、Tween系列、EDTA系列等表面活性剂以及聚乙烯醇系列、聚乙烯吡咯烷酮系列、聚乙二醇系列等聚合物和磷酸盐缓冲液的任意组合。防腐系统为叠氮钠、庆大霉素、两性霉素、ProClin系列任意组合。本发明还提供了上述试剂盒的制备方法。本发明产品无“介质效应”干扰,作为各检测系统之间的质量控制及评估,将更真实的反映各检测系统检测人血清(血浆)样本的实际质量情况。
申请公布号 CN103472240B 申请公布日期 2016.03.23
申请号 CN201310374075.1 申请日期 2013.08.23
申请人 上海北加生化试剂有限公司 发明人 张瑞镐;刘中令;刘颖冰;朱晓敏
分类号 G01N33/96(2006.01)I 主分类号 G01N33/96(2006.01)I
代理机构 上海申汇专利代理有限公司 31001 代理人 林炜
主权项 一种人血脂质量管理参比试剂盒,其特征在于:在所述的试剂盒中含有参比试剂,所述的参比试剂是以人血清或血浆为基质,在其中添加有人源性血脂成分、稳定系统和防腐系统,所述的人源性血脂成分为人源性载脂蛋白A1抗原、载脂蛋白B抗原、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白a、胆固醇及甘油三脂中的任意一种或者多于一种的组合,所述的稳定系统为Triton系列表面活性剂、Tween系列表面活性剂、EDTA系列表面活性剂、聚乙烯醇系列聚合物、聚乙烯吡咯烷酮系列聚合物、聚乙二醇系列聚合物中的任意一种或者多于一种的组合,所述的防腐系统为叠氮钠、庆大霉素、两性霉素、ProClin系列中的任意一种或者多于一种的组合,所述的Triton系列表面活性剂为TritonX100表面活性剂,所述的TritonX100表面活性剂的终使用浓度为质量百分比浓度0.005%至10%,所述的Tween系列表面活性剂为Tween20至80,所述的Tween系列表面活性剂的终使用浓度为质量百分比浓度0.005%至10%,所述的EDTA系列表面活性剂为EDTA、EDTA‑Na2、或者EDTA‑Na4,所述的EDTA系列表面活性剂的终使用浓度为1umol/l至1mol/l,所述的聚乙烯醇系列聚合物的终使用浓度为质量百分比浓度0.001%至10%,所述的聚乙烯吡咯烷酮系列聚合物终使用浓度为质量百分比浓度0.001%至10%,所述的聚乙二醇系列聚合物为PEG400至PEG20000,所述的聚乙二醇系列聚合物的终使用浓度为质量百分比浓度0.005%至20%,所述的叠氮钠的终使用浓度为质量百分比浓度0.005%至1%,所述的庆大霉素的终使用浓度为0.6mg/l至20mg/l,所述的两性霉素终使用浓度为0.06mg/l至6mg/l,所述的ProClin系列为ProClin100、ProClin300,所述的ProClin系列的终使用浓度为质量百分比浓度0.1%至1%。
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