发明名称 |
一种还原型谷胱甘肽注射液及其制备方法 |
摘要 |
一种还原型谷胱甘肽注射液,由还原型谷胱甘肽、亚硫酸氢钠、盐酸半肤氨酸、氯化钠、氢氧化钠或盐酸、注射用水组成;在所述注射液的配液、灌装过程中充入二氧化碳气体进行保护,控制液体中残氧量及产品杂质含量低于1ppm。其制备方法:备原料;取注射用水加热并保温,充入二氧化碳气体;加入盐酸半胱氨酸和还原型谷胱甘肽,溶解;调节pH;加入亚硫酸氢钠和氯化钠溶解;调节pH;加剩余注射用水;灌装前在注射液容器中充二氧化碳气体,灌装、再次充入二氧化碳后密封,为还原型谷胱甘肽注射液。本发明技术先进,工艺合理,操作方便,能有效防止制备过程中容器里的残余的氧气继续反应引起杂质,从而保证还原型谷胱甘肽注射液的质量。 |
申请公布号 |
CN105412005A |
申请公布日期 |
2016.03.23 |
申请号 |
CN201510880333.2 |
申请日期 |
2015.12.04 |
申请人 |
昆明积大制药股份有限公司 |
发明人 |
李家伟;刘建彤;张云 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K38/06(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
昆明合众智信知识产权事务所 53113 |
代理人 |
朱玉丹 |
主权项 |
一种还原型谷胱甘肽注射液,其特征在于,由以下质量份的原料按以下比例组成:还原型谷胱甘肽 30亚硫酸氢钠 2‑5盐酸半肤氨酸 2‑5氯化钠 180‑ 900氢氧化钠或盐酸 调pH至3.0‑4.5注射用水 20‑100mL;其中,在所述注射液的配液、灌装过程中充入二氧化碳气体(CO<sub>2</sub>)进行保护,控制液体中残氧量及产品杂质含量低于1ppm。 |
地址 |
650106 云南省昆明市高新技术开发区科新路389号 |