利用哺乳动物及人类细胞进行之格拉雷姆（ＧＬＡＴＩＲＡＭＥＲ）乙酸盐相关药物产品之生物特征化

摘要

明提供用于特征化格拉雷姆(glatiramer)乙酸盐相关原料药(drug substance)或药物产品之方法，其包含以下步骤：a)获得一批该格拉雷姆乙酸盐相关原料药或药物产品；b)使哺乳动物细胞与一量之步骤a)之该格拉雷姆乙酸盐相关原料药或药物产品接触；及c)测定至少一个本发明所揭示之基因的表现量；由此特征化步骤a)之该格拉雷姆乙酸盐相关原料药或药物产品。

主权项

一种用于特征化格拉雷姆(glatiramer)乙酸盐相关原料药(drug substance)或药物产品之方法，其包含以下步骤：a)获得一批该格拉雷姆乙酸盐相关原料药或药物产品；b)使哺乳动物细胞与一量之步骤a)之该格拉雷姆乙酸盐相关原料药或药物产品接触；及c)i)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：ABCF2、ABI2、ACP6、AFG3L2、ALMS1、ARPC4、CALM3、CCDC64、CD84、CDC6、CHAF1A、CLU、COX11、DLGAP1、DTX4、FAM49B、FHL1、FNTB、GYPC、HFE、IL10、LPHN1、NACA、OLAH、PATZ1、PDK1、POLI、REEP5、RPL5、RPS6KA2、SEC31A、SETBP1、SNRPA1、SYNCRIP、TNFSF9、TOMM40、TPM1、TSHZ1、TSPAN13、UBAP2、VAV3、VDAC2及ZFAND6；ii)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：BIRC3、CCL24、CCR1、CISH、CSF1R、CX3CR1、CXCL10、HSPD1、ICAM1、IL1B、IFNGR1、IL27、IL2RG、IL7R、IL1RN、MMP1、MMP9、MMP14、PGRMC1、PRDM1、CARD15、CCL2、CCL5、CD14、IL10、THBD及NFKBIA，其中若IL1B、IL10或MMP9系部分(c)(ii)中所选之该至少一个基因，则自该群选择至少一个除IL1B、IL10或MMP9外之不同第二基因；iii)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：C13ORF31、C14ORF10、C1ORF51、C1ORF63、CBR4、CB36、CD9、COL6A1、DAB2、GATA2、KIAA0907、LOC100506233、MCM6、MMP1、MS4A4A、MTSS1、PCMTD1、STK4、STX7、TAF15、TARP、
TIA1、TMF1、TRGC2、TXNDC11及ZCCHC7；iv)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：ANXA1、ARRB2、BEAN、BIN1、C1ORF63、CD44、CD9、CFP、COL6A1、CRIP2、EPB41、Fam119a、FGR、FOXO3B、HSD11B1、HSPD1P6、LOC387790、MPEG1、MYB、OLIG1、PLD1、PPP4R2、PRDM1、RBM6、SNX27、SOD2、STATH、TARP、TREM1、TRGC2、UBN2及ZCCHC7；v)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：ADAM9、ADAMDEC1、AKR1C2、ANXA2、ANXA2P2、ARHGAP18、ARHGAP18、ARL6IP5、ARL6IP5、ATP2C1、BID、BIRC3、BTG1、CARD15、C1ORF21、C13ORF31、C5ORF13、C5ORF32、C9ORF130、CAST、CCL2、CCL5、CD14、CD300A、CD36、CD40、CD55、CD9、CENTA2、CHST11、COL6A1、CRYBB2、CXCL10、CYLD、DAB2、EBI3、EBI2、ECOP、EGF、FABP4、FXYD2、GHRL、GIMAP8、GLIPR1、G0S2、HMGB2、HNRPLL、ICAM1、ICAM2、IFIH1、IFNGR1、IL10、IL10RA、IL4I1、INADL、ISG20、ITGB5、KIAA1505、KYNU、LACTB、LOC54103、LOC388344、LOC652751、LPAAT-THETA、LPXN、MAFB、MALT1、MFI2、MGC5618、MGLL、MITF、MLF1、MMP1、MMP9、MPEG1、MTSS1、MXD1、NT5E、NFKBIE、NFKBIA、NFE2L3、NFE2L3、OSBPL11、P2RX4、P2RY5、PLEKHO1、POPDC3、PLAUR、PRDM1、PSCDBP、PTX3、RAB27B、RCSD1、RPL13、SGIP1、SLC39A8、SNORD68、SRPX2、SRA1、SLIC1、SLAMF8、SLIC1、SOD2、STATH、STEAP1、SYNJ2、SYNJ2、TATDN3、TGM5、THBD、TNFAIP3、TNFAIP6、
TNFRSF9、TNFSF13B、TPSAB1、TPSB2、TREM1、TXNL2、VPS33A及VSNL1；vi)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：ACTN4、BTBD14A、C14ORF10、CISH、CLK1、CRLF3、FAM62A、FBXO45、GAPDHS、HDAC4、HIC2、HNRPD、HSPD1、LOC648342、MYB、NAPB、OXCT2、SERPINB2、SFRS14、SPFH1、STT3B、WDFY1、ZNF250及ZNF566；vii)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：A2M、ABCB1、ABCC3、ABHD2、ACPP、ADAMDEC1、ADFP、ADORA2B、ADORA3、AHNAK、ALCAM、ANKH、ANKRD57、ANXA2、ANXA2P2、APBB1IP、AQP1、ARHGAP18、ARHGAP20、ARHGEF3、ARID5B、ARMC9、ATF5、ATP1B1、ATP6V0D2、ATP9A、ATP10A、AYTL1、BCL2A1、BCL6、C3AR1、C13ORD31、C9ORF88、C9ORF89、C1ORF21、C1ORF21、C10ORF95、C13ORF31、C21ORF7、CARD12、CARD15、CCDC83、CCL5、CCL24、CCND1、CCR1、CD9、CD36、CD52、CD86、CD109、CD180、CD244、CDK5RAP2、CDKN1A、CENTA2、CKB、CKLF、CLEC7A、CNIH3、COL6A1、COL22A1、CRIP2、CSF1R、CSPG4、CTSL、CTSLL3、CX3CR1、CXCR7、CYBB、CYP1B1、DAB2、DAPP1、DDIT4L、DIXDC1、DOCK4、DOK2、DKFZP564O0823、DKFZP686O1327、EBI2、EMP1、EMR2、ENPP2、EPAS1、EPS8、EPSTI1、EVL、FABP4、FADS3、FAM26B、FGD2、FGD2、FGD4、FGL2、FN1、FTH1、GBP2、GBP3、GBP5、GCNT1、GDPD1、GNDL、GNLY、GLIPR1、GLIS3、GPC1、GPR35、H2A/R、HAVCR2、HMCN1、HIPK2、HIST2H2AA、HIVEP1、HMOX1、HSPB7、ICAM1、ID2、
ID2B、IFI30、IFI44、IFNGR1、IGFBP3、IL2RG、IL4I1、IL10RA、IL27RA、IL7R、IL10、INA、IRF7、ITGB5、ITGB7、KIAA1505、KIAA1706、KMO、LBH、LFNG、LILRB1、LILRB2、LMNA、LOC51334、LOC201895、LOC284262、LOC51334、LOC643424、LOC643834、LOC643847、LOC644242、LOC645238、LOC650429、LOC650446、LOC652543、LOC653610、LOC653754、LPAAT-THETA、LPXN、MAF、MAFB、MAML2、MAML3、MARCH1、MCOLN3、MDGA1、ME1、MFI1、MFI2、MGC45491、MGLL、MITF、MMP1、MMP2、MMP9、MMP14、MMP19、MTMR11、MTSS1、MTSU1、NGEF、NME7、NPTX1、NRCAM、NRP1、NRP2、NT5E、OAS1、OLR1、P2RY5、P2RY14、PALLD、PAPSS2、PAQR5、PCDHGA1、PCDHGA2、PCDHGA3、PCDHGA4、PCDHGA5、PCDHGA6、PCDHGA7、PCDHGA8、PCDHGA9、PCDHGA10、PCDHGA11、PCDHGA12、PCDHGB1、PCDHGB2、PCDHGB3、PCDHGB4、PCDHGB5、PCDHGB7、PCDHGC3、PCDHGC4、PCDHGC5、PDK4、PDLIM7、PFKFB4、PGA5、PDLIM4、PHLDA1、PLA2G4A、PLEKHA7、PLEKHO1、POPDC3、PRDM1、PRSS23、PSCDBP、PSD3、PTAFR、PTGS1、PTPRO、PTRF、PTX3、RAB27B、RAB38、RAB7B、RAPH1、RASGRF1、RGL1、RGS13、RHBDF1、RIN2、S100A2、SART2、SERPINE2、SERTAD1、SETBP1、SGIP1、SH3TC1、SKIL、SLA、SLAMF7、SLAMF8、SLC6AS、SLC7A11、SLC12A6、SLC37A2、SLC41A2、SLC38A6、SLC43A2、SNAI3、ST3GAL5、STATH、STEAP1、SUCNR1、
SYTL1、TBXAS1、TCF4、TFAP2A、THBD、TLR4、TM7SF4、TMEM39A、TMEM158、TNCRNA、TNFSF13B、TNFRSF21、TREM1、TRIM22、TRPA1、TRPM8、TRPS1、TUBB2A、UBXD5、UGCG、UPP1、VASH1、VEGF、VSNL1及ZFP36L1；viii)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：ABCG1、ADAMTS1、ANKRD41、ANXA3、APCDD1、BCL2、BCL11A、BMP8B、C1ORF71、C1ORF76、C1ORD121、C12ORF24、C16ORF73、C16ORF74、C20ORD27、C20ORF103、C20ORF112、CACNA2D3、CAMTA1、CAV1、CCDC85B、CDCA7L、CEBPD、CKAP4、CNTN4、COL8A2、CSPG5、CXCR4、DCUN1D4、DEPDC6、DMRT2、DUSP2、DZIP1、EBF3、EGR4、FAM117A、FKBP4、FL135848、FLOT2、GFI1、GMDS、GPR18、HAL、HNF4G、HSPC049、IL17D、IRX3、KBTBD11、KCNQ4、KCTD15、KIAA0146、KIAA0984、KIAA1026、KIAA1553、KLHL23、LGR4、LOC201164、LOC284454、LOC387763、LOC642083、LOC648232、MGC2408、MICAL1、MID1IP1、MSRB3、MUC19、NAPSB、NR1D2、PCDH8、PDE4B、PDGFD、PER2、PHF15、PKP2、PLK2、OAF、OSBPL1A、OSR2、OXCT2、PGM1、PMAIP1、PNMA6A、POU4F2、PSAT1、RAB33A、RASGRP2、RBM38、RET、RFTN1、SERPINB2、SERPINB10、SLAIN1、SLC1A3、SLC16A1、SLC19A1、SLC27A2、SLC29A1、SLC39A14、SLCO4A1、SNF1LK、SOX12、SPFH1、SPRY1、STEAP3、SYDE2、SYNPO2、TARP、TEAD4、TDRD7、TMEM67、TPD52、TRGC2、TRGV2、TRGV9、TRIB3、TSPAN2、TUBA1、VIT、WDR49、WNT3、
WT1及YES1；ix)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：AHRR、CCDC36、CYP1B1、DOC1、EPB41L3、GAS7、GPR68、NPTX1、PDCD6及TIPARP；x)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：ADRB2、COTL1、LOC285758、LOC644137、MALAT1、PRG1、RNF43、SAT1、THAP5、TIMP3及TSC22D1；xi)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：AW011738、Bst2、Daxx、Gm16340、Hck、Herc6、Ifi202b、Ifi203、Ifi204、Ifi44、Ifi44l、Ifit2、Inpp5b、LOC100044068、LOC100862473、Mx1、Oasl1、Phfl1d、Oyhin1、Sdc3、Setdb2、Tor3a、Usp18及Zcchc2；xii)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：Ccdc711、D13ERTD608E、Fads2、Gm2a、Ifi27l1、Ighm、Klk1、Scd2、Siglech及Tspan2；xiii)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：Ahrr、AI607873、Atp10a、AW011738、Casp44、Cxcl3、Gm9706、Ifi202b、Ifit2、Ifitm6、Il18、Lcn2、LOC100044068、Ms4a6d、Mx1、Papd7、Rsad2、Slfn3、Slfn4、Tdrd7、Tiparp及Zcchc2；xiv)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：Aldoc、Casp6、Ccdc711、Cox7a1、Egln3、Fam162a、Gfi1、Gpi1、Grhpr、Ifi27l1、Ighm、Kcnq5、Klhdc2、Pgk1、Pkm、Tpi1及Trappc6a；xv)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：1600014C10Rik、2810474O19Rik、6720475J19Rik、Adam8、Adar、Agrn、Ahrr、AI607873、Amigo2、Ankfy1、Apobec1、Arf4、Asb2、Ascc3、Atp10a、Atp8b4、AW011738、B4galt5、BC147527、Bst2、Casp4、Chic1、Cmpk2、Csprs、Cxcl3、Cybb、Daxx、Ddit3、Ddx24、Ddx58、Ddx60、Dpp4、Eif2ak2、Emr1、Epsti1、
Evi2a、Fcgr1、Fcgr4、Ftsjd2、Gcnt1、Gm11772、Gm14446、Gm15433、Gm16340、Gm20559、Gm2666、Gm7609、Gm9706、Gpnmb、Gpr15、H2-T10、H2-T9、Hck、Helz2、Herc6、Hsh2d、Hspa1b、Ifi202b、Ifi203、Ifi204、Ifi205、Ifi27l2a、Ifi35、Ifi44、Ifi44l、Ifih1、Ifit1、Ifit2、Ifit3、Ifitm3、Il18、Il7r、Inpp5b、Insl6、Irf7、Isg20、Klrk1、Lgals3bp、Lgals9、LOC100041903、LOC100044068、LOC100503923、LOC100505160、LOC100862473、LOC664787、Lpar6、Ly6c1、Ly6c2、Mb21d1、Mitd1、Mlkl、Mmp8、Mnda、Mndal、Ms4a4c、Ms4a6d、Mx1、Naa20、Nceh1、Ncoa7、Ngp、Nlrc5、Nmral1、Nqo1、Nt5c3、Oas1a、Oas2、Oas3、Oasl1、Oasl2、Ogfr、Papd7、Parp10、Parp11、Parp12、Parp14、Phfl1d、Pik3ap1、Pla2g7、Plec、Pnpt1、Ppm1k、Pydc4、Pyhin1、Ramp3、Rnf213、Rnf8、Rsad2、Rtp4、Samd9l、Scin、Sdc3、Setdb2、Sgcb、Shisa5、Slco3a1、Slfn1、Slfn3、Slfn4、Slfn5、Slfn8、Slfn9、St3gal6、Tcstv3、Tdrd7、Tiparp、Tmem140、Tmem184b、Tnfsfl0、Tor1aip2、Tor3a、Trafd1、Trim25、Trim30a、Trim30d、Trim34a、Trim34b、Tspo、Uba7、Ubr4、Usp18、Wnt10a、Xaf1、Xaf1、Zc3hav1、Zcchc2、Zfyve26、Znfx1及Zufsp；xvi)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：Ccdc711、D13ERTD608E、Fads2、Gm2a、Ifi27l1、Ighm、Klk1、Scd2、Siglech及Tspan2；xvii)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：CCl2、CYBASC3、CYP1B1、FCAR、HBEGF、ID1、IL1B、IL4I1、MSC、NQO1、PPP1R15A、PRDM1、SLC7A11、SRXN1、TIPARP、TMEM138、TXNRD1及VEGF；
xviii)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：BCL2、CACNA2D3、C13ORF18、C20ORF103、C5ORF13、CDCA7、DEPDC6、GATM、HAL、HSPA1A、HSPC049、LOC645919、LRMP、OAF、POU4F2、RASGRP2、RET、SERPINB2、SERPINB8、SPFH1及TDRD7；xix)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：ABCC1、ABHD12、ABHD5、ACPP、ACSL1、ADFP、ADORA2B、ADORA3、AHRR、AKNA、AKR1C1、AKR1C2、AKR1C3、ALAS1、ALOX5AP、ANKRD57、ANXA2、APBB1IP、APRIN、ARHGAP20、ARHGEF3、ARRB2、ARRDC4、ASB2、ATF5、ATG7、ATP6V0B、ATP6V0C、ATP9A、ATP9B、AXL、AYTL1、BCL2A1、BCL3、BCL6、BHLHB2、BTG1、BTG2、BTG3、C10ORF22、C10ORF54、C10ORF56、C12ORF35、C13ORF31、C14ORF43、C15ORF39、C17ORF32、C19ORF58、C1ORF122、C1ORF144、C1ORF162、C1ORF21、C1ORF38、C3AR1、C5ORF20、C6ORF166、C9ORF16、C9ORF88、CALN1、CARD15、CCL2、CCL5、CCND3、CCNL1、CCR1、CD109、CD244、CD300A、CD40、CD44、CD83、CD9、CDCA4、CDK5RAP2、CDKN1A、CHST11、CIDEC、CKB、CLEC5A、CLEC7A、CMTM3、CPEB2、CPEB4、CSF1R、CSGLCA-T、CSGLCA-T、CSPG2、CSPG2、CTSB、CTSH、CUTL1、CXCL1、CXCL2、CXXC5、CYBASC3、CYBB、CYLD、CYLD、CYP1B1、DDB1、DGAT2、DKFZP686O1327、DOC1、DOK2、DUSP6、EBI2、ECGF1、ECOP、EFHD2、EIF1、ELL2、ELOVL1、EMP2、EMR2、EPAS1、EPB41L3、EPB41L3、EXT1、F3、FADS3、FAM100B、FCAMR、FCAR、
FGD3、FGD4、FGL2、FLJ20489、FLJ20701、FLJ90013、FLRT2、FPRL1、FTH1、FUCA1、GAS7、GCNT1、GNA15、GPR35、GPR68、GSR、GSR、H2A、HBEGF、HERPUD1、HIPK2、HIST2H2AA、HIVEP1、HMOX1、HNRPLL、HPCAL1、ID1、ID2、IER5、IFI30、IFNGR1、IFNGR2、IGFBP3、IL10RA、IL1B、IL1R1、IL1RN、IL1RN、IL21R、IL27RA、IL27RA、IL4I1、IL4R、IRF5、ITGB7、JDP2、JUN、JUNB、JUND、KCNN4、KIAA0247、KIAA0999、KIAA1505、KIAA1706、KIAA1913、KITLG、KLF13、KLF4、KLF6、KLHL18、LACTB、LAT、LHX2、LOC113179、LOC338758、LOC440934、LOC54103、LOC644242、LOC648998、LOC650429、LOC650446、LOC651816、LOC653524、LOC653361、LOC653840、LOC653361、LOC653506、LOC653610、LOC653840、LOC653626、LPAAT-THETA、LPL、LPXN、LRG1、LRP10、MAFB、MAFF、MALT1、MAML2、MAP1LC3B、MARCKSL1、MBP、MCL1、ME1、METRNL、MGAT4A、MGC13379、MGLL、MMP2、MMP9、MOBKL2A、MSC、MST150、MTF1、MTUS1、MYH10、NAB1、NCF1、NCF2、NCF4、NEU1、NFE2L3、NFKB1、NFKB2、NFKBIA、NFKBIE、NFXL1、NINJ1、NOTCH1、NOTCH2NL、NPTX1、NQO1、NRP1、NRP2、NT5E、NUAK1、P2RY5、P2RY6、PACSIN2、PDCD6、PDK4、PDLIM4、PECAM1、PEX19、PGD、PHLDA1、PHLDA2、PIK3R5、PIR、PITPNA、PKM2、PLAU、PLAUR、PLEKHO1、PNKD、POPDC3、PPIF、PPP1R15A、PRDM1、PRKCA、PSCD4、PSCDBP、PSMD1、PTAFR、PTGS1、PTPN14、
PTPRE、PTX3、QPRT、RAB13、RAB27B、RAB38、RAB6IP1、RAI17、RAP2B、RAPGEF1、RCN1、RELB、RGL1、RGS1、RGS2、RIN3、RIT1、RND3、RSNL2、RSPO3、RUNX3、SAMSN1、SAP30、SASH1、SAT1、SDC4、SEMA4C、SERPINE2、SERTAD1、SFRS7、SGK、SH3GL1、SH3TC1、SLAMF8、SLC15A3、SLC16A3、SLC20A1、SLC23A2、SLC25A14、SLC25A19、SLC25A20、SLC2A1、SLC2A6、SLC37A2、SLC39A8、SLC43A2、SLC45A3、SLC4A2、SLC4A5、SLC6A6、SLC7A11、SLC7A11、SLIC1、SMOX、SNAI3、SOD2、SPRY2、SPSB1、SQRDL、SQSTM1、SRXN1、SSH1、ST3GAL5、STAT1、STK40、TFAP2A、TFDP1、TFEB、TGIF、THBD、TIPARP、TMEM138、TMTC1、TNFAIP3、TNFAIP6、TNFAIP8L1、TNFRSF10D、TNFRSF1B、TNFRSF21、TNFSF13B、TNFSF7、TP53BP2、TRAF3、TRAF3IP2、TRIB1、TRIB3、TRIM16、TRIM16L、TRPA1、TRPS1、TRPS1、TSHZ3、TTLL4、TXNRD1、UBE2S、UGCG、ULBP2、UPP1、URP2、VASH1、VEGF、VSNL1、YRDC、ZBTB24、ZCCHC10、ZFAND5、ZFP36L1、ZNF366、ZNF516及ZNF697；xx)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：ABHD14B、ACTN1、ACY1L2、ADA、ADD2、AFF1、AIG1、AK2、AKAP1、ALS2CR13、ANKRD45、ANKRD55、APPL、ARHGEF6、ATG16L2、ATP8B3、ATP8B4、ATPBD1C、B3GNT7、BCL11A、BCL2、BMP8B、BRE、BSPRY、BTBD14A、C13ORF18、C13ORF18、C14ORF106、C15ORF41、C16ORF73、C1ORF121、C1ORF63、C1QBP、C1S、C20ORF103、C20ORF112、C20ORF12、
C3ORF14、C5ORF13、C6ORF147、C7ORF24、C9ORF103、CABC1、CACNA2D3、CACYBP、CALCOCO2、CAMSAP1L1、CAMSAP1L1、CAT、CAV1、CDCA7、CERKL、CHST12、CHST5、CITED4、CLINT1、CLSTN2、CLTCL1、CNTN4、COL4A1、COL8A2、CUGBP2、CXORF21、DAB1、DENND4A、DEPDC6、DHRS9、DMRT2、DUT、EIF4A2、ESD、FLJ12078、FLJ20152、FLJ23861、FLJ36166、FOXP1、GATM、GGA2、GOLGA1、GOLGA8C、GOLGA8D、GOLGA8E、GOLGA8F、GOLGA8G、GPD1L、GPR18、HADH、HAL、HDAC9、HGF、HIG2、HISPPD1、HNRPA3、HNRPH3、HOXB3、HSPA1A、HSPA4L、HSPB1、HSPC049、ID2、ID2B、IDH1、IDH1、IHPK2、IRX3、ITGA4、KBTBD11、KCNN2、KIAA0960、KLF10、LARS、LGR4、LIMA1、LIX1L、LOC129285、LOC148203、LOC197322、LOC203274、LOC220594、LOC254559、LOC284702、LOC285084、LOC285758、LOC340061、LOC340061、LOC388189、LOC474170、LOC643458、LOC645919、LOC646456、LOC90835、LONRF1、LRMP、LYST、MACF1、MDH1、METTL7B、METTL8、MICAL1、MLSTD1、MNDA、MRPL24、MS4A3、MS4A4A、MS4A6A、MS4A7、MSRB3、MT1E、MT1H、MT1M、MTBP、MTHFD1、MTL5、MTR、MUC19、MUM1、MYADM、NAPSB、NAPSB、NAT11、NOC2L、NPAL3、OAF、OCRL、OMA1、OSBPL1A、OXCT2、PDCD4、PHACTR3、PHYH、PIGM、PIWIL4、PNMA6A、POU4F2、PRKAB2、PRLR、PSAT1、PSAT1、PTGER3、PTPLAD2、RABGAP1L、RAD17、RASGRP2、RBKS、RET、
RNASEH2B、RNASET2、SELPLG、SERPINB10、SERPINB2、SERPINB8、SERPINI2、SKAP2、SLAIN1、SLC16A4、SLC22A15、SLC22A16、SLC40A1、SMARCA2、SNAPC3、SNX10、SPFH1、SPTBN1、ST3GAL3、STAR、STRBP、SYNPO2、TADA1L、TCFL5、TDRD7、THTPA、TIFA、TLE1、TMEM14A、TOP2B、TPD52、TPM1、TRAF3IP3、TSPAN2、TTC9C、UBE2B、UBP1、UHRF2、VLDLR、VPS35、WASF1、WDFY1、WDR49、WDR68、WHDC1L1、WHDC1L2、ZBTB33、ZBTB44、ZF、ZNF207、ZNF519、ZNF658及ZNF92；xxi)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：CCL2、CCL5、CXCL10、IL1RN及MMP9；xxii)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：CCL5、CXCL10及MMP9；xxiii)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：IL10及CCL2；xxiv)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：IFNg、TNF、CCL3、CXCL8及IL-10；xxv)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：MMP9、CCL2、CCL5、CXCL1及IL1B；xxvi)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：MMP9、CXCL10、CCL2及CCL5；xxix)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：CCL3、MMP9、CCL22、CCL24、CX3CL1、CCL20、CCL2、TNF、IL8、CCL13、CCL5、IL1B、CCL8、IL10、CXCL11、CXCL13、CXCL10、CCL7、CCL1、CXCL1、IFNg、CCL26及MIF；或xxx)测定至少一个选自由以下组成之群之基因的表现量：CCL3、MMP9、CCL22、CCL24、CX3CL1、CCL20、CCL2、TNF、IL8、CCL13、CCL5、IL1B、CCL8、IL10、CXCL11、CXCL13、CXCL10、CCL7、CCL1、CXCL1、
IFNg、CCL26、MIF、IL16、IL6、CCL25、IL2、CCL19、CXCL2、CXCL9及CXCL5，由此特征化步骤a)之该格拉雷姆乙酸盐相关原料药或药物产品。