制备医药用固体剂型，尤指锭剂之方法，及制备固体剂型，尤指锭剂之前驱物之方法

摘要

明系关于一制备粉末之方法，该方法之步骤包含提供至少一第一成份物质，其于常温下形式为液体，尤其具黏稠液体之浓稠度，例如一油性物质；或具于常温下蜡之浓稠度，尤其一成份物质，其于常温下为固体或半固体，且其开始熔化之温度范围介于15℃至40℃之间；提供至少一第二成份物质，其具介于高于常温之熔点或熔点范围，至低于所述第一成份物质之分解温度之范围之间，尤其介于高于常温至120℃之范围之间，更加特别为介于>40℃至120℃之范围之间，甚至更特别为介于50℃至120℃之范围之间，甚至又更特别为介于55℃至120℃之范围之间，形成一均质之液体混合物，其中包含所述至少一第一成份物质及所述至少一第二成份物质，其系藉由搅拌及加热混合物或将混合物保持介于所述第二成份物质之熔点或熔点范围以上之温度及所述第一成份物质之分解温度以下之范围之间，尤其为介于所述第二成份物质之熔点或熔点范围以上至120℃之范围之间，将此液体混合物利用至少一运送单元运送至至少一喷雾凝结单
元，该运送单元被改良成于运送液体混合物时仍维持该混合物之液体形式，以喷雾凝结法处理所述混合物，并分离由喷雾凝结法所制得之粉末。再者，本发明关于一制备固体剂型之方法，该固体剂型含有根据上述方法制备而得之粉末。

主权项

一种制备粉末之方法，其步骤包含i)提供至少一第一成份物质，其系选自由生育醇、左右旋-乙酸生育醇酯、卵磷脂及聚二甲基矽氧烷(simethicone)所构成之群组，ii)提供至少一第二成份物质，其含有聚乙二醇3000至20000，且其具有熔点或熔点范围介于常温之上至低于所述之第一成份物质之分解温度之范围之间，iii)形成一均质之液体混合物，其包含所述至少一第一成份物质及所述至少一第二成份物质，其系藉由搅拌及加热混合物或将混合物保持于某一温度，该温度介于所述第二成份物质之熔点或熔点范围以上及所述第一成份物质之分解温度以下之范围之间，iv)将此液体混合物利用至少一运送单元运送至至少一喷雾凝结单元，该运送单元被改良成于运送液体混合物时仍维持该混合物之液体形式，v)以喷雾凝结法处理所述混合物，及vi)分离由喷雾凝结法所制得之粉末，其中于步骤iii)中所形成之均质液体混合物包含至少50个重量百分比之所述至少一第二成份物质及50个重量百分比或较低百分比之所述至少一第一成份物质。