一种克拉霉素颗粒的生产工艺

摘要

本发明公开了一种克拉霉素颗粒的生产工艺，步骤包括原料称取，粉碎过筛，中间体包合物的制备，混合制粒，干燥，整粒总混，颗粒分装和包装，本发明的有益效果在于：口感较好，无需进行胶囊包装；颗粒装有助于吸收。

主权项

一种克拉霉素颗粒的生产工艺，其特征在于，步骤如下：(1)原料称取：每1000袋克拉霉素颗粒按照以下用量称取原辅料：克拉霉素原料：100‑150g；95％乙醇：5‑8L；β‑环糊精：700‑900g；淀粉：400‑500g；糖粉：350‑500g；粉状纤维素：100‑200g；6％聚乙烯吡咯烷酮：150‑300g；甜菊素：1‑5g；奶油香精：0.05‑0.2％；(2)粉碎过筛：将原料和辅料分别过80目筛；(3)中间体包合物的制备：将处方量的克拉霉素原料在水浴加热80℃条件下溶解在95％乙醇中，β‑环糊精在水浴80℃条件下溶解在纯化水中，分别完全溶解；将溶解好的克拉霉素溶液倒入β‑环糊精饱和溶液中混合电动搅拌5小时，水浴加热恒温80℃进行包合；将上述饱和溶液在1℃以下水浴条件下搅拌冷冻结晶1小时；结晶液真空抽滤，每次尽量抽干，滤干后的物料放入烘箱中，烘干温度为50‑70℃，烘干时间约为2小时；(4)混合制粒：将处方量的β‑环糊精包合物、淀粉、糖粉、甜菊粉、粉状纤维素加入槽型混合机中搅拌15分钟至均匀，加入处方量的6％聚乙烯吡咯烷酮溶液做粘合剂，用摇摆制粒机16目筛制粒；(5)干燥：将制好的颗粒于温度50‑70℃条件下干燥6小时；(6)整粒总混：将烘好的颗粒用12目筛整粒，整粒结束后加入奶油香精混合均匀；(7)颗粒分装；(8)分装好的颗粒袋用丝光毛巾擦拭干净后，即可进行小盒包装，包装流程为：装小盒—装中盒—装箱—封箱。