| 发明名称 | 一种非布索坦片剂的检测方法 | ||
| 摘要 | 本发明提供了一种非布索坦片剂的检测方法，所述片剂按重量份计算，是由40～120份非布索坦、95～165份微晶纤维素、20～60份乳糖、10～27份交联羧甲基纤维素钠和1～3份硬脂酸镁制成的；所述检测方法包括性状、鉴别、检查和含量测定项目；其中鉴别是对制剂中的非布索坦进行鉴别；检查是分别对本制剂进行有关物质、溶出度、微生物限度和重量差异进行检查；含量测定是对非布索坦进行测定。本发明建立了系统的、完整的、有效的质量检测方法，达到了有效控制药物质量的目的，从而确保了产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。 | ||
| 申请公布号 | CN105372372A | 申请公布日期 | 2016.03.02 |
| 申请号 | CN201510880714.0 | 申请日期 | 2012.12.14 |
| 申请人 | 贵州信邦制药股份有限公司 | 发明人 | 张观福 |
| 分类号 | G01N30/88(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N21/33(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K31/426(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P19/06(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/88(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京联创佳为专利事务所(普通合伙) 11362 | 代理人 | 郭防 |
| 主权项 | 非布索坦片剂的检测方法，其特征在于：所述检测方法包括性状、鉴别、检查和含量测定项目；其中鉴别是对制剂中的非布索坦进行鉴别；检查是分别对本制剂进行有关物质、溶出度、微生物限度和重量差异进行检查；含量测定是对非布索坦进行测定。 | ||
| 地址 | 550100 贵州省黔南布依族苗族自治州罗甸县龙坪镇解放路96号 | ||