一种复方罗红霉素分散片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种复方罗红霉素的制备方法，剂型为分散片，由于罗红霉素口感较苦，本发明在工艺上进行包衣、打碎、压片和通过辅料的精心筛选，加入适宜的辅料制备成分散片，解决了罗红霉素特有的苦味、患者不愿口服的问题，还加快了罗红霉素的崩解与溶出速率。不但口感好、服用方便，而且起效快，生物利用度高，增加罗红霉素的稳定性，减少药物的不良反应，更能长期保存而不致变质。制备方法简单，生产周期短，无需任何特殊设备，成本低，适于工业化生产。

主权项

一种复方罗红霉素分散片的制备方法，其特征在于，以2000片计，由如下原料制成：由如下方法制成：(1)以聚维酮K30乙醇水溶液为粘合剂，将罗红霉素、盐酸氨溴索、乳糖、1/2～3/4处方量的微晶纤维素、1/3～1/2处方量的羟丙基纤维素和1/4～1/3处方量的交联聚维酮进行制粒得到第一颗粒；(2)以聚维酮K30乙醇水溶液为粘合剂，将1/4～1/2处方量的微晶纤维素和1/4～1/3处方量的交联聚维酮进行制粒得到空白颗粒；(3)将第一颗粒和空白颗粒混合后，过30和60目筛得到细粉和粗粉，得到的细粉与硬脂酸镁和微粉硅胶混合后得到第一混粉，粗粉与1/3～1/2处方量的交联聚维酮混合第二混粉，将第一混粉和第二混粉总混后以1/2～2/3处方量的羟丙基纤维素进行包衣得第二颗粒；(4)将得到的第二颗粒破碎后过80～100目筛，以干法制粒、压片得到所述的复方罗红霉素分散片。