用于蛇黄阴道膨胀栓剂的精制中药组合物及其膨胀栓和制法

摘要

本发明涉及用于蛇黄阴道膨胀栓剂的精制中药组合物，该中药组合物主要由苦参、蛇床子、大黄和人参经提取、分离和纯化三个步骤制备而成；本发明所提供的中药组合物的疗效优于现有技术的用于蛇黄阴道膨胀栓的组合物；同时在中药组合物中还加入了忍冬藤和凌雷花，制成的中药组合物对宫颈糜烂具有很好的治疗效果；本发明另一方面还提供了包括中药组合物的膨胀栓，该膨胀栓为内外双层膨胀栓，其内层栓芯包括水溶性很好的葡糖基-β-环糊精，其能够提高膨胀栓内中药组合物的稳定性及溶出度，进而提高了膨胀栓的生物利用度；外层为泡腾外层，其能够提高膨胀栓的作用范围，提高膨胀栓的疗效。

主权项

一种用于蛇黄阴道膨胀栓剂的精制中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的原料药经提取、分离和纯化三个步骤制备而成：其特征在于，a.所述提取步骤包括：称取处方量的苦参、蛇床子、大黄和人参原料药粉碎，加水煎煮三次，第一次加水量为原料药重量的10倍量，回流2h，第二次加水量为原料药重量的5倍量，回流2h，第三次加水量为原料药重量的3倍量，回流1h，合并煎煮液，滤过，浓缩至温度为60℃相对密度为1.30的清稠膏，得原料药提取物；b.所述分离步骤包括：将原料药提取物溶于50％乙醇水溶液中，所用乙醇量为原料药提取物重量的5倍，静置使沉淀，回收沉淀，将沉淀溶于90％乙醇水溶液中，上大孔吸附树脂，以水洗脱，除去馏分，再用50％乙醇水溶液洗脱10个柱体积，收集馏分，浓缩，得分离混合物；c.所述纯化步骤包括：将步骤b所述分离混合物溶于无水乙醇，加热至回流，加入水，静置使沉淀，回收沉淀，喷雾干燥，制得中药组合物；所述分离混合物按体积比1:5.6溶于无水乙醇中；所述无水乙醇和水的体积比为1:3。