百草妇炎清阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种百草妇炎清阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，所述膨胀栓包括中药组合物、基质和膨胀载体，所述中药组合物与基质形成含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述中药组合物由苦参、百部、蛇床子、仙鹤草、紫珠叶、白矾、冰片、樟脑和硼酸经加工制备而成；所述含药基质中包括酸化剂和氢化卵磷脂，酸化剂和氢化卵磷脂可协同促进中药组合物的吸收；将阴道膨胀栓制成渗透泵阴道膨胀栓，使其具有零级缓慢释放的作用，充分发挥膨胀栓剂的疗效；并且所述的百草妇炎清阴道膨胀栓采用了七项独特的技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效持久，防止二次感染等有益效果。

主权项

一种百草妇炎清阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为3‑35份的中药组合物、重量份为65‑355份的基质和重量份为50‑400份的可膨胀的膨胀载体，所述中药组合物与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：所述基质选自合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质、甘油酯或分馏油中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯选自混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯选自乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；所述类脂类基质选自羊毛脂或羊毛醇；所述水溶性基质选自聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；所述甘油酯选自甘油三棕榈酸酯、甘油三硬脂酸酯、甘油山萮酸酯或月桂酸甘油三酯中的一种或多种；所述分馏油选自分馏棕榈油或分馏椰子油；所述含药基质还包括重量份为0.1‑1份的酸化剂和5‑25份的氢化卵磷脂，所述酸化剂选自枸橼酸、海藻酸或酒石酸中的一种或多种；所述膨胀栓的最外层包裹半透性包衣，所述半透性包衣上带有至少一个释药孔；所述半透性包衣包括重量份为4‑10份的包衣材料、5‑15份的增塑剂和4‑10份的聚乙烯吡咯烷酮；所述包衣材料选自邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸葡萄糖或邻苯二甲酸甲基纤维素中的一种或多种，所述增塑剂选自甘油、聚乙二醇400或邻苯二甲酸酯中的一种或多种，所述释药孔的直径为0.2‑0.35毫米，所述膨胀栓包衣后增重1.5％‑3.5％。