妇炎灵阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种妇炎灵阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，所述膨胀栓包括中药组合物、苯扎溴铵、基质和膨胀载体，所述中药组合物由紫珠叶、硼酸等9味原料药制备而成；所述中药组合物与甲基纤维素、聚乙烯醇和十二烷基硫酸钠形成微囊，提高了中药组合物的稳定性和吸收，同时延长了膨胀栓的疗效；所述单硬脂酸山梨坦提高了妇炎灵阴道膨胀栓的稳定性，所述聚桂醇400促进了苯扎溴铵的吸收；本发明所述的妇炎灵阴道膨胀栓具有速释和缓释释药的特点；并且所述的妇炎灵阴道膨胀栓采用了七项独特的技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效持久，防止二次感染等有益效果。

主权项

一种妇炎灵阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为10‑45份的中药组合物、重量份为2‑10份的苯扎溴铵、重量份为60‑225份的基质和重量份为80‑400份的可膨胀的膨胀载体，所述中药组合物、苯扎溴铵与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：所述基质选自合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质或蜡制品中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯选自混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、Witepsol、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯选自乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；所述类脂类基质选自羊毛脂或羊毛醇；所述水溶性基质选自聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；所述蜡制品选自巴西棕榈蜡、鲸蜡、阳离子乳化蜡、蜂蜡或黄蜡中的一种或多种；所述含药基质还包括重量份为0.5‑2份的甲基纤维素、4‑8份的聚乙烯醇和0.1‑1份的十二烷基硫酸钠，所述甲基纤维素、聚乙烯醇和十二烷基硫酸钠与中药组合物制成中药组合物微囊，所述中药组合物微囊的粒径范围为25‑100μm。