发明名称 |
克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法,每535Kg克林霉素磷酸酯注射液包括以下成分:克林霉素磷酸酯89.125Kg,苯甲醇4.725Kg,乙二胺四乙酸二钠0.25Kg,氢氧化钠溶液适量,余量注射用水。其制备方法是:在混合罐中加入350Kg注射用水,使搅拌速度达到30-40Hz,冷却至室温;将乙二胺四乙酸二钠加入混合罐搅拌至溶解;将苯甲醇加入混合罐搅拌至溶解;将克林霉素磷酸酯均分为八份,取一份克林霉素磷酸酯投入混合罐,加入氢氧化钠溶液调节pH至6.4-6.8,搅拌至溶解;重复上述步骤,直至投加完毕;加入剩余的注射用水,搅拌混匀;经过滤器除菌过滤至无菌储罐,无菌灌装,即得。本发明克林霉素磷酸酯注射液主成分含量高,杂质含量低,且稳定性良好。 |
申请公布号 |
CN105310979A |
申请公布日期 |
2016.02.10 |
申请号 |
CN201510724118.3 |
申请日期 |
2015.10.30 |
申请人 |
江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
发明人 |
潘林;张洪飞 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7056(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
南京经纬专利商标代理有限公司 32200 |
代理人 |
齐棠 |
主权项 |
一种克林霉素磷酸酯注射液,其特征在于,每535Kg克林霉素磷酸酯注射液包括以下成分:克林霉素磷酸酯89.125Kg,苯甲醇4.725Kg,乙二胺四乙酸二钠0.25Kg,质量浓度为10%的氢氧化钠溶液适量,余量注射用水,克林霉素磷酸酯注射液的pH值为6.4‑6.8。 |
地址 |
223600 江苏省宿迁市沭阳县经济开发区宁波路1号 |