一种含有艾塞那肽或其盐的组合物

摘要

本发明涉及到一种含有艾塞那肽或其盐及类似物的组合物，组合物是微球形式，组合物微球具有包封率高，粒径均匀，聚合物残留少的特性，提高需要长期给药的糖尿病患者的依从性，为临床应用提供质量更优的产品。

主权项

一种含有艾塞那肽或其盐的组合物，所述组合物是微球形式，组合物由艾塞那肽或其盐和丙交酯乙交酯共聚物组成，艾塞那肽或其盐含量相对于组合物总重量为2‑10％，微球中丙交酯乙交酯共聚物含量相对于组合物总重量为90‑98％，组合物中由于制备方法引入的聚乙烯醇含量相对于组合物总重量不大于0.01％，所述组合物微球采用溶剂挥发法制备，微球起始原料只采用醋酸艾塞那肽和聚丙交酯乙交酯，制备过程中需要调整外水相的浓度和pH值；所述外水相为聚乙烯醇溶液；溶液的聚乙烯醇重量体积百分浓度为0.5‑1.5％，溶液的PH值为5.6±1.0。