基于提高头孢噻呋钠注射剂纯度的制备工艺

摘要

本发明涉及基于提高头孢噻呋钠注射剂纯度的制备工艺，包括以下步骤：头孢噻呋钠湿品的合成；将制备的头孢噻呋钠湿品烘干并研磨成粉末；头孢噻呋钠的制备工艺：首先清洗用于盛装头孢噻呋钠粉末的试剂瓶，然后将头孢噻呋钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。本发明克服了现有的基于提高头孢噻呋钠注射剂纯度的制备工艺导致的注射用头孢噻呋钠含有杂质的问题。

主权项

基于提高头孢噻呋钠注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：1）、头孢噻呋钠的合成：以7‑氨基头孢烷酸为原料，采用四氢呋喃和纯化水作为溶剂，经过反应得到头孢噻呋的三乙胺盐，然后在甲醇或四氢呋喃中与钠盐反应后得到头孢噻呋钠的沉淀，用有机醇清洗沉淀，再过滤后得到头孢噻呋钠湿品；2）、将制备的头孢噻呋钠湿品烘干并研磨成粉末；3）、头孢噻呋钠的制备工艺：首先清洗用于盛装头孢噻呋钠粉末的试剂瓶，清洗后采用湿热灭菌法进行灭菌，所述湿热灭菌采用的灭菌装置包括包括筒体（1）、与筒体（1）配合的筒盖（2），筒体（1）上设置有开关按钮（14）、插孔（13），筒盖（2）上设置有喷气嘴（3）、压力表（5），筒体（1）与筒盖（2）配合的外壁设置有环形凸边（11），环形凸边（11）、筒盖（2）的外壁设置有至少4组相互配合的固定块（12），固定块（12）内部设置有螺纹通孔，配合设置有螺帽的丝杠（6）穿设在螺纹通孔内，灭菌后自然晾干，然后将头孢噻呋钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。