CARACTERIZACIÓN BIOLÓGICA DE UN PRODUCTO FARMACOLÓGICO DERIVADO DE ACETATO DE GLATIRAMER MEDIANTE CÉLULAS DE MAMÍFERO HUMANO Y NO HUMANO

摘要

La presente invención provee un proceso de caracterización de una sustancia o producto farmacológico relacionado con acetato de glatiramer que comprende los pasos de: a) obtener un lote de la sustancia o producto farmacológico relacionado con acetato de glatiramer; b) poner en contacto células de mamífero con una cantidad de la sustancia o producto farmacológico relacionado con acetato de glatiramer del paso a); y c) determinar el nivel de expresión de al menos uno de los genes descritos en este documento, caracterizando así la sustancia o producto farmacológico relacionado con acetato de glatiramer del paso a).