发明名称 一种不含明胶和人血白蛋白的疫苗冻干保护剂
摘要 本发明涉及生物制品领域,具体涉及一种不含明胶和人血白蛋白的疫苗冻干保护剂。本发明的冻干保护剂其各成分在疫苗半成品中的终浓度为:蔗糖1.5%-10%、右旋糖酐1.5%-3.5%、山梨醇1%-2%、谷氨酸钠0.8%-1.2%、L-精氨酸0.2%-1%,配制保护剂的基质液为199培养液或PBS缓冲溶液或注射用水,并且所述冻干保护剂中不含明胶和人血清白蛋白,所述疫苗半成品是指冻干前的液态疫苗。本发明还提供了该冻干保护剂的用途。该冻干保护剂用于制备冻干疫苗时,可以提高疫苗在冻干过程和储存过程中的稳定性,并大大提高冻干疫苗对人体的安全性,减少了疫苗的不良反应。
申请公布号 CN105267971A 申请公布日期 2016.01.27
申请号 CN201510489817.4 申请日期 2015.08.11
申请人 科兴(大连)疫苗技术有限公司 发明人 孟凡红;栾春芳;何玉君;张嵬;杨利伟;杨玉国
分类号 A61K47/26(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K39/25(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/22(2006.01)I 主分类号 A61K47/26(2006.01)I
代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人 王文君
主权项 一种疫苗冻干保护剂,其特征在于,该冻干保护剂各成分在疫苗半成品中的终浓度为:蔗糖1.5%‑10%、右旋糖酐1.5%‑3.5%、山梨醇1%‑2%、谷氨酸钠0.8%‑1.2%、L‑精氨酸0.2%‑1%,配制保护剂的基质液为199培养液或PBS缓冲溶液或注射用水,并且所述冻干保护剂中不含明胶且不含人血清白蛋白;所述疫苗半成品是指冻干前的液态疫苗。
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