发明名称 |
一种不含明胶和人血白蛋白的疫苗冻干保护剂 |
摘要 |
本发明涉及生物制品领域,具体涉及一种不含明胶和人血白蛋白的疫苗冻干保护剂。本发明的冻干保护剂其各成分在疫苗半成品中的终浓度为:蔗糖1.5%-10%、右旋糖酐1.5%-3.5%、山梨醇1%-2%、谷氨酸钠0.8%-1.2%、L-精氨酸0.2%-1%,配制保护剂的基质液为199培养液或PBS缓冲溶液或注射用水,并且所述冻干保护剂中不含明胶和人血清白蛋白,所述疫苗半成品是指冻干前的液态疫苗。本发明还提供了该冻干保护剂的用途。该冻干保护剂用于制备冻干疫苗时,可以提高疫苗在冻干过程和储存过程中的稳定性,并大大提高冻干疫苗对人体的安全性,减少了疫苗的不良反应。 |
申请公布号 |
CN105267971A |
申请公布日期 |
2016.01.27 |
申请号 |
CN201510489817.4 |
申请日期 |
2015.08.11 |
申请人 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
发明人 |
孟凡红;栾春芳;何玉君;张嵬;杨利伟;杨玉国 |
分类号 |
A61K47/26(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K39/25(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/22(2006.01)I |
主分类号 |
A61K47/26(2006.01)I |
代理机构 |
北京路浩知识产权代理有限公司 11002 |
代理人 |
王文君 |
主权项 |
一种疫苗冻干保护剂,其特征在于,该冻干保护剂各成分在疫苗半成品中的终浓度为:蔗糖1.5%‑10%、右旋糖酐1.5%‑3.5%、山梨醇1%‑2%、谷氨酸钠0.8%‑1.2%、L‑精氨酸0.2%‑1%,配制保护剂的基质液为199培养液或PBS缓冲溶液或注射用水,并且所述冻干保护剂中不含明胶且不含人血清白蛋白;所述疫苗半成品是指冻干前的液态疫苗。 |
地址 |
116620 辽宁省大连市经济开发区双D港生命二路36号 |