喹硫平缓释片及其制备方法

摘要

本发明涉及喹硫平缓释片，其至少包含有作为活性成分的喹硫平或其药学上可接受的盐，作为缓释骨架材料的乙基纤维素，以及低粘度的水溶性粘合剂，其中乙基纤维素的平均粒径不超过80μm，优选的不超过40μm。本发明还涉及所述喹硫平缓释片的制备方法。本发明的产品具有良好的缓释特性，且具有生产工艺简单，工艺过程不使用有机溶剂，生产设备和场地易于清洁的优点。

主权项

一种喹硫平缓释片的制备方法，包括以下步骤：(1)将处方量的低粘度水溶性粘合剂溶解于纯化水中配制成粘合剂溶液；(2)将活性成分、乙基纤维素和可选的填充剂混合；(3)将步骤(1)的粘合剂溶液加入到步骤(2)的混合物中制备湿颗粒；(4)将步骤(3)的湿颗粒干燥并整粒得到干颗粒；(5)将步骤(4)的干颗粒与助流剂、润滑剂一起混合均匀；(6)将步骤(5)的混合物压制成片剂；(7)可选的，将步骤(6)的片剂用胃溶型薄膜包衣材料包衣，包衣增重1％～6％；所述喹硫平缓释片中活性成分的喹硫平或其药学上可接受的盐的用量占片剂总重量的30％～60％；乙基纤维素的用量占片剂总重量的20％～60％；低粘度的水溶性粘合剂用量占片剂总重量的0.5％～5％；乙基纤维素的平均粒径不超过40μm。