发明名称 |
一种药物组合物的检测方法 |
摘要 |
本发明公开了一种药物组合物的检测及质量控制方法,所述的药物组合物为含有贯叶金丝桃的组合物,利用液相色谱法对金丝桃苷、芦丁、紫丁香苷的含量检测,所用液相色谱测定条件为:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填料;流动相A为NaH<sub>2</sub>PO<sub>4</sub>缓冲液,流动相B为乙腈与甲醇的混合溶液,采用梯度洗脱。该方法具有快速、高效、稳定、准确等优点,能够快速、有效的对药物其组合物进行质量控制。 |
申请公布号 |
CN104076099B |
申请公布日期 |
2016.01.20 |
申请号 |
CN201310108369.X |
申请日期 |
2013.03.29 |
申请人 |
成都康弘药业集团股份有限公司 |
发明人 |
柯潇;邬智刚;乔怀耀 |
分类号 |
G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/60(2006.01)I |
主分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
代理机构 |
|
代理人 |
|
主权项 |
一种药物组合物的检测方法,其特征在于采用液相色谱法对药物组合物供试品溶液中的金丝桃苷和芦丁进行含量测定,其中所述液相色谱测定条件为:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填料;流动相A为NaH<sub>2</sub>PO<sub>4</sub>缓冲液,PH值为3.0,流动相B为乙腈:甲醇为9:1的混合溶液,检测波长为360nm,采用梯度洗脱;其中,所述药物组合物为舒肝解郁胶囊;所述梯度洗脱条件为:<tables num="0001" id="ctbl0001"><table><tgroup cols="3"><colspec colname="c001" colwidth="30%" /><colspec colname="c002" colwidth="35%" /><colspec colname="c003" colwidth="35%" /><tbody><row><entry morerows="1">T(min)</entry><entry morerows="1">A(%)</entry><entry morerows="1">B(%)</entry></row><row><entry morerows="1">0</entry><entry morerows="1">80</entry><entry morerows="1">20</entry></row><row><entry morerows="1">20</entry><entry morerows="1">80</entry><entry morerows="1">20</entry></row><row><entry morerows="1">25</entry><entry morerows="1">0</entry><entry morerows="1">100</entry></row><row><entry morerows="1">26</entry><entry morerows="1">80</entry><entry morerows="1">20</entry></row><row><entry morerows="1">30</entry><entry morerows="1">80</entry><entry morerows="1">20</entry></row></tbody></tgroup></table></tables>。 |
地址 |
610036 四川省成都市金牛区蜀西路36号 |