一种盐酸尤利沙星滴眼液及其制备方法

摘要

本发明提供一种盐酸尤利沙星(Ulifloxacin)滴眼液及其制备方法，所述盐酸尤利沙星滴眼液，以盐酸尤利沙星为原料直接制备，每毫升含盐酸尤利沙星1-5毫克，其它为眼用制剂适宜辅料或注射用水。本发明所述盐酸尤利沙星滴眼液可有效预防和治疗眼部敏感菌感染，特别是耐药性不断增加的铜绿假单胞菌在内的革兰氏阴性菌感染，生物利用度高，眼内停留时间长，抗生素后效应突出，有利于减小药物的单剂量，治疗效果好同时成本低，生产工艺方便简单、周期短，满足规模化生产需要，对于治疗日益耐药的眼部感染性疾病有实际意义。

主权项

一种盐酸尤利沙星滴眼液，其特征在于，以盐酸尤利沙星为原料制备，每毫升含盐酸尤利沙星1‑5毫克，其它为适宜眼用辅料及注射用水；所述眼用辅料含渗透压调节剂、黏度调节剂、抑菌剂、pH调节剂，所述渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖、硼酸、氯化钾、甘油；黏度调节剂选自甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮、羟丙甲纤维素、玻璃酸钠；抑菌剂选自苯扎氯铵、苯扎溴铵、硫柳汞、苯乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸酯类；pH调节剂选自磷酸盐缓冲液、硼酸系列缓冲液、吉斐氏缓冲液、醋酸盐系列缓冲液、醋酸钠‑硼酸缓冲液、盐酸、醋酸、氢氧化钠溶液；所述的盐酸尤利沙星滴眼液pH值为5.5±0.5。