聚维酮碘阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种聚维酮碘阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，该膨胀栓包括聚维酮碘及基质形成的含药基质和膨胀载体；本发明将聚维酮碘与囊材和预凝胶淀粉制成微囊，减少了聚维酮碘的发挥，同时起到缓慢释药的作用；在含药基质内还加入壬苯聚醇-10、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、硬脂醇和硅酸铝镁，制成的膨胀栓，稳定性高，不易变形，不易酸败，不易融化，并具有很好的润滑性；并且所提供的聚维酮碘阴道膨胀栓采用了独创的七项领先技术，具有防止药液外流，防止二次感染等有益效果。

主权项

一种聚维酮碘阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为10‑35份的聚维酮碘，重量份为66‑215份的基质和重量份为70‑400份的可膨胀的膨胀载体，所述聚维酮碘与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1；所述聚维酮碘与重量份为5‑27份的囊材和2‑7.5份的预凝胶淀粉组成聚维酮碘微囊；所述囊材为硬脂酸甘油酯、邻苯二甲酸醋酸纤维素或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种；所述含药基质还包括重量份为5‑15份的壬苯聚醇‑10；所述基质选自合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、凝胶基质或水溶性基质中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯选自硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯或半合成山苍子油酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯选自乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；所述凝胶基质选自卡波姆、海藻酸钠或海藻酸中的一种或多种；所述水溶性基质选自聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种。