发明名称 |
注射用磷酸川芎嗪冻干粉针及其制备方法 |
摘要 |
本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种注射用磷酸川芎嗪冻干粉针及其制备方法。包括以下原料:磷酸川芎嗪和甘露醇;磷酸川芎嗪和甘露醇的质量比为1:0.90-1.5。本发明的稳定性较注射液有明显提高,并且还去掉了作为稳定剂的甘氨酸等物质,提高了用药安全性。本发明还提供其制备方法,用甘露醇作为赋形剂,用磷酸溶液调节pH到2.0-3.0之间,提高了主药的稳定性,经加速试验测试,6个月内本品含量稳定,有关物质变化较小,延长制剂的贮存期,该制备方法工艺简单、适于工业化生产。 |
申请公布号 |
CN105213328A |
申请公布日期 |
2016.01.06 |
申请号 |
CN201510761854.6 |
申请日期 |
2015.11.10 |
申请人 |
瑞阳制药有限公司 |
发明人 |
苗得足;张光明;艾全;陈付杰;张国明;王元英;黄芳生 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4965(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 |
代理人 |
马俊荣 |
主权项 |
一种注射用磷酸川芎嗪冻干粉针,其特征在于:包括以下原料:磷酸川芎嗪和甘露醇。 |
地址 |
256100 山东省淄博市沂源县城瑞阳路1号 |