| 摘要 |
Изобретение предлагает стерильные порошковые композиции, подходящие для медицинского применения и включающие тромбин и фибриноген, а также способы их изготовления, причем тромбиновый порошок изготавливают, используя жидкий исходный материал, причем исходный материал включает раствор или суспензию тромбина, предпочтительно раствор, причем порошок изготавливают посредством удаления жидкости в процессе, в качестве которого выбирается асептическое распылительное высушивание или асептическое высушивание в псевдоожиженном слое, причем порошок, образующийся в результате удаления жидкости из исходного материала, проявляет по меньшей мере 80% эффективности или активности тромбина в жидком исходном материале, и фибриногеновый порошок изготавливают посредством удаления жидкости из исходного материала, причем исходный материал включает раствор или суспензию фибриногена, предпочтительно раствор, осуществляя асептическое распылительное высушивание или асептическое высушивание в псевдоожиженном слое, причем вышеупомянутая композиция упаковывается как стерильный конечный фармацевтический продукт для медицинского применения. |
