在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的方法

摘要

本发明公开了在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的方法，它包括以下步骤：(1)将上游设备原料送入浓缩器进行浓缩收膏；(2)将浓缩器内浓缩后的浸膏通过第一密闭管路直接送至总混罐；(3)启动猪头系统将第一密闭管路内浸膏清空至总混罐内；(4)将多批浸膏在总混罐内搅拌均匀；(5)将总混罐内混合完毕后的总混物料通过第二密闭出料管输送到分装系统中的隔离罩或层流罩内，在隔离罩或层流罩内进行物料称量及包装；(6)将第二密闭出料管内总混物料清空至分装系统内；(7)清洗系统，然后对清洗后的设备和管路采用纯蒸汽灭菌或者采用洁净压缩空气吹干。采用本方法操作环境为非洁净区，满足产品质量要求和GMP法规。

主权项

在非洁净区内实现中药提取浓缩收膏全过程的方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)将上游设备原料送入浓缩器进行浓缩收膏；(2)向浓缩器内通入压缩空气将浓缩后的浸膏通过第一密闭管路直接压至总混罐内或通过泵将浓缩器内浓缩后的浸膏通过第一密闭管路直接送至总混罐；(3)启动连接在浓缩器的底部出料口和总混罐的顶部进料口之间的第一密闭出料管上的猪头系统将第一密闭管路内浸膏清空至总混罐内；(4)将多批浸膏在总混罐内搅拌均匀，混合过程中通过总混罐自身罐体密闭及安装在总混罐顶部的达到洁净要求的呼吸器保证罐内洁净；(5)将所述的总混罐内混合完毕后的总混物料由输送泵通过第二密闭出料管输送到分装系统中的隔离罩或层流罩内，在所述的隔离罩或层流罩内进行物料称量及包装；(6)启动连接在总混罐底部出料口和分装系统的顶部进料口之间的第二密闭出料管上的猪头系统将第二密闭出料管内总混物料清空至分装系统内；(7)对清空后的浓缩器、总混罐、分装系统以及第一、第二密闭出料管清洗，然后对清洗后的设备和管路采用纯蒸汽灭菌或者采用洁净压缩空气吹干。