| 发明名称 | 一种头孢磺啶钠冻干粉、其制剂及制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了一种头孢磺啶钠冻干粉，于温度为40℃、相对湿度为75％的条件下放置6个月，以无水物计算，头孢磺啶钠冻干粉中头孢磺啶钠的含量大于99.0重量％；有关物质的含量小于1.0重量％。此外，本发明还公开了上述冻干粉的制备方法，特别是涉及以水为溶剂，自-60℃至60℃使头孢磺啶钠冷冻干燥的方法。本发明提供的头孢磺啶钠冻干产品，工艺简单，有机残留溶媒少，药品质量稳定，运输或储藏方便。 | ||
| 申请公布号 | CN101642441A | 申请公布日期 | 2010.02.10 |
| 申请号 | CN200910171830.X | 申请日期 | 2009.08.31 |
| 申请人 | 重庆福安药业有限公司 | 发明人 | 蒋晨;郭子维;周旭东;袁明华 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61J3/00(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京安信方达知识产权代理有限公司 | 代理人 | 牛利民 |
| 主权项 | 1.一种头孢磺啶钠冻干粉，在制得头孢磺啶钠冻干粉后零计时点，以无水物计算，头孢磺啶钠冻干粉中头孢磺啶钠的含量大于99.5重量％，有关物质的含量小于0.5重量％；按照中国药典2005年第二版附录药物稳定性试验指导原则的要求，在包装的条件下，同时于温度为40℃、相对湿度为75％的条件下放置6个月，以无水物计算，头孢磺啶钠冻干粉中头孢磺啶钠的含量大于99.0重量％；有关物质的含量小于1.0重量％。 | ||
| 地址 | 401254重庆市(长寿)化工园区化南一路 | ||