发明名称 |
盐酸甲氯芬酯冻干制剂的工艺及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种盐酸甲氯芬酯冻干制剂的工艺及其制备方法。它是将药物有效剂量的甘露醇加入注射用水溶解后,再加入药物有效剂量的盐酸甲氯芬酯搅拌均匀,调节pH值为3-5,用0.01%活性炭吸附,过滤,然后冷冻干燥制成冻干制剂。本发明中盐酸甲氯芬酯被高分子材料包裹,大大降低了盐酸甲氯芬酯的水解反应。因此本发明制备的盐酸甲氯芬酯冻干制剂在水中有足够的稳定性,完全可以满足临床用药的要求。此外,本发明制成的盐酸甲氯芬酯冻干制剂可以稳定,缓慢的释放,提高盐酸甲氯芬酯的生物利用度,复溶后澄明度好。 |
申请公布号 |
CN101455646A |
申请公布日期 |
2009.06.17 |
申请号 |
CN200910060425.0 |
申请日期 |
2009.01.06 |
申请人 |
湖北德康药业有限公司 |
发明人 |
柯少鸿 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/221(2006.01)I;A61P25/26(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
武汉开元专利代理有限责任公司 |
代理人 |
马 辉 |
主权项 |
1、一种盐酸甲氯芬酯冻干制剂的工艺及其制备方法,它是将药物有效剂量的甘露醇加入注射用水溶解后,再加入药物有效剂量的盐酸甲氯芬酯搅拌均匀,调节PH值为3—5,用0.01%针用活性炭吸附,过滤,然后冷冻干燥制成冻干制剂。 |
地址 |
430062湖北省武汉市武昌区复兴路34号2楼 |